一、氢溴酸右美沙芬片含量分析方法研究（论文文献综述）
卢玉凤,李洁[1]（2020）在《高效液相色谱法同时测定氨酚麻美干混悬剂中3种成分的含量和含量均匀度》文中指出目的建立HPLC法同时测定氨酚麻美干混悬剂中对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬的含量及含量均匀度。方法采用Kromasil 100-5-C18（4.6 mm×250 mm,5 μm）色谱柱,流动相:0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH至3.5）-甲醇,梯度洗脱;流速:1.0 mL·min-1;检测波长:215 nm;进样体积:10 μL;柱温:30℃。结果对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬的线性范围分别为0.162～1.136 mg·mL-1（r=0.9999）、15.05～105.35 μg·mL-1（r=1.000）和5.01～35.07 μg·mL-1（r=0.9996）;高、中、低3个浓度平均回收率均>98%（n=3）,RSD均<1.0%（n=3）。结论本方法准确、简便、灵敏,可同时测定氨酚麻美干混悬剂中3种成分的含量及含量均匀度,为该产品的质量控制提供参考。
袁哲,尹燕杰[2]（2020）在《HPLC法测定氢溴酸右美沙芬咀嚼片的含量》文中提出目的:建立HPLC法测定氢溴酸右美沙芬咀嚼片含量测定方法。方法:采用Agilent Extend C18（4.6mm×250mm,5μm）色谱柱,以磷酸溶液（取磷酸和三乙胺各5mL,加水至1000mL）-乙腈（70:30）为流动相;检测波长为278nm,流速为1.0m L·min<sup>-1。结果:氢溴酸右美沙芬在28.41μg～454.61μg·m L-1范围内线性关系良好（r=1）,平均回收率99.42%,RSD为1.31%。结论:本方法操作简便、重复性、回收率良好,可更好的用于该制剂的质量控制。
梁丽娜,张晓千,李省,张智强[3]（2020）在《1H核磁共振定量法测定氢溴酸右美沙芬片含量》文中认为目的采用1H核磁共振定量法（quantitative proton nuclear magnetic resonance,qHNMR）测定氢溴酸右美沙芬片中氢溴酸右美沙芬含量。方法 qHNMR以氢溴酸右美沙芬化学位移δ7.05～7.15 ppm处质子峰为定量峰,苯甲酸苄酯δ5.38ppm处为内标峰,在温度为300 K,采样时间为4.01 s,弛豫延迟时间10 s,扫描次数为32次条件下采集混合物qHNMR图谱。比较qHNMR与HPLC的含量测定结果。结果 qHNMR专属性较高,线性范围5.88～23.08mg·mL-1,回收率为98.4%～99.7%,定量限为0.45 mg·mL-1,检测限为0.10 mg·mL-1。qHNMR含量测定结果与HPLC的测定结果基本一致。结论 qHNMR可用于氢溴酸右美沙芬片中氢溴酸右美沙芬的含量测定。
徐丰清,徐婧,刘宗顺[4]（2019）在《氢溴酸右美沙芬滥用致依赖2例》文中认为目的重视氢溴酸右美沙芬的用药风险。方法列举分析近年来接触到的滥用氢溴酸右美沙芬情况。结果长期滥用氢溴酸右美沙芬可能会导致药物依赖及其他后果。结论采取相应措施,寻求替代药物,降低用药风险。
陈泳霖,信雪维,武建平,仲旗维,邹会峰,刘炳江,张文君[5]（2018）在《氢溴酸右美沙芬的剂型研究进展》文中指出氢溴酸右美沙芬是一种人工合成的右旋性吗啡喃衍生物,无耐药性且安全高效的中枢性镇咳药物,它能通过抑制延髓中枢而产生较强的镇咳作用。近年来随着氢溴酸右美沙芬在临床上广泛的应用,新剂型的研发也逐渐得到人们的重视,以期增加药物的生物利用度减少药物的毒副作用。本文对近十年以来的国内外关于氢溴酸右美沙芬剂型的研究文献进行综述,主要从速释制剂和缓释制剂两方面,为氢溴酸右美沙芬的剂型进一步开发利用提供参考。
邓菲,上官可可,李继彬,邢正英,房志仲[6]（2017）在《HPLC法测定氢溴酸右美沙芬分散片中氢溴酸右美沙芬的含量》文中研究指明目的:建立高效液相色谱法测定氢溴酸右美沙芬分散片中氢溴酸右美沙芬的含量。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为TIAMHE C18（200 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为甲烷磺酸溶液-乙腈（70∶30）;检测波长:280 nm,柱温:30℃;流速:1.0 ml/min。结果:氢溴酸右美沙芬在49.5346.5μg/ml的浓度范围内,其浓度与峰面积呈良好线性关系（r=0.999 9）。平均回收率为100.05%,RSD为0.87%。结论:高效液相色谱法简便,快捷,精密度高,可用于氢溴酸右美沙芬分散片中氢溴酸右美沙芬含量测定。
上官可可[7]（2017）在《氢溴酸右美沙芬分散片的研究》文中认为目的:本研究拟使用聚克立林钾作为矫味剂,应用正交设计法及相关分析优选氢溴酸右美沙芬分散片处方,建立质量控制标准,并考察其稳定性。方法:先将氢溴酸右美沙芬与聚克立林钾进行离子交换,制备成载药树脂,再与片剂中常用辅料如填充剂、黏合剂、崩解剂混合制成软材后制备颗粒,添加润滑剂混合均匀后压制成型。通过辅料干扰性考察试验、原辅料相容性试验、处方筛选试验和工艺研究试验,通过溶出度及稳定性考察试验,最终确定了氢溴酸右美沙芬分散片的处方和工艺。摸索氢溴酸右美沙芬的高效液相色潽条件,建立其质量控制的方法。通过破坏性实验、影响因素、加速、长期试验,进一步考察了处方和工艺的可操作性和稳定性,对处方做最后的验证。结果:⑴氢溴酸右美沙芬与聚克立林钾制备药树脂中,选择聚克立林钾树脂型号IRP-88,最合适的药物与树脂配比为1:1,通过初步的处方筛选确定四种辅料,采用三水平四因素正交试验,得出最佳处方为15%CCNa、20%乳糖、20%木糖醇、20%HPC,其他因素不变的情况下,崩解剂交联羧甲基纤维素钠（CCNa）选择内外加法为最优;⑵该分散片除在水中溶出较慢外,在其他3种介质（0.1mol/L HCl、p H4.5醋酸-醋酸钠缓冲液、p H6.8磷酸盐缓冲液）中溶出均较快;⑶质量控制方法选用流动相甲烷磺酸溶液-乙腈（70:30）;检测波长:280nm,流速:1.0m L/min;⑷辅料不干扰测定,线性关系好,精密度高,重复性、稳定性、回收率良好;⑸3批制剂的含量测定结果分别为100.0%、100.39%和99.88%,总平均含量为99.99%,RSD为1.54%,结果复合要求;⑹影响因素试验结果表明:原料药和本品不耐强酸碱和氧化剂,本品在高温（60℃）及高湿（相对湿度92.5%）条件下有关物质略有增加,因此本品应避免高温下长期存放,同时需要防潮包装;⑺加速试验表明参比制剂与自制样品的有关物质变化趋势基本一致,均略有增加,且对照药品的增加趋势较自制品明显,但限度均在合格范围内。长期实验仍在进行中。结论:本课题以聚克立林钾树脂与右美沙离子交换吸附制备药树脂,方法有效可靠,初步确定处方中的辅料后,应用正交设计试验得到最合理的处方,并进一步考察了不同崩解剂对制剂的影响,确定最合理的加入方法为内外加法,并对制剂进行了分散均匀性以及溶出度的考察,最终制备的右美沙芬分散片均匀、硬度适宜、外观整洁、崩解迅速。质量控制方法采用高效液相色谱法,专属性试验、线性关系考察、精密度试验、重复性试验、稳定性试验、回收率试验均符合规定,方法使用方便、辅料干扰小、精密度高,可用于氢溴酸右美沙芬含量测定及有关物质检查。稳定性试验合理全面,确定了药物的存储条件应密封防潮,制剂稳定性符合规定。
李贾航[8]（2015）在《愈美缓释片制备工艺与质量标准研究》文中进行了进一步梳理呼吸系统疾病在世界范围内发病率很高,其中上呼吸道感染及支气管炎为呼吸系统常见病,它们共同的主要临床表症为咳嗽咳痰,镇咳祛痰药是治疗呼吸系统疾病的一类重要常用药。愈美缓释片是由氢溴酸右美沙芬和愈创木酚甘油醚两大主要成分组成的亲水性凝胶骨架缓释片,适用于上呼吸道感染、支气管炎等引起的咳嗽、咳痰。相较于其他同类药物,具有疗效好、吸收完全、作用时间长、无成瘾性、无耐药性、副作用少等优点。本课题处方依据国外同类制剂确定规格为（800mg:60mg）。制备工艺研究通过辅料相容试验选择辅料种类及范围,进行处方筛选及工艺研究,以颗粒流动性、硬度、脆碎度、体外释放度作为处方筛选的主要评价指标,对压片压力进行了考察,进而确定了愈美缓释片的最优处方及工艺。进行中试三批样品的制备,对三批中试样品进行释放度考察,验证处方及工艺的重复性。通过与对照药品（华必可R）进行体外质量对比研究,结果证明中试样品与上市产品（华必可R）质量等同。质量标准研究通过使用紫外分光光度计、高效液相色谱仪、溶出仪等实验设备,参照国家药品标准[WS1-139-83-89]、[WS-113（X-91）-93-（1）]及中国药典,对本品的鉴别方法、有关物质检查、释放度检查及含量测定方法进行了系统的研究,通过方法学验证,最终制定了愈美缓释片的质量标准。稳定性研究对中试放大生产三批样品,进行了影响因素试验、加速试验6个月和长期试验9个月的考察,结果显示中试样品的性状、含量测定、释放度、有关物质等指标无显着变化,从而确定愈美缓释片的包装及密封保存的贮运条件,有效期暂定为两年。
李贾航[9]（2015）在《氢溴酸右美沙芬片含量测定方法研究》文中进行了进一步梳理目的:对影响氢溴酸右美沙芬片含量测定的影响因素进行详细的分析,探究测定氢溴酸右美沙芬片含量的具体方法。方法:选用两种不同辅料及溶剂进行样品制备,先后用紫外分光光度法与高效液相色谱法检验方法进行含量测定。结果:测定过程中,紫外线分光广度进行测定含量时,受辅料与溶剂影响显着,故改选用高效液相色谱测定法。结论:采用高效液相色谱法进行含量测定,辅料干扰小、方法简便、精密度高,回收率接近百分之百。
陈垚[10]（2015）在《氢溴酸右美沙芬产业化项目的安全风险管理》文中研究指明本文以D公司氢溴酸右美沙芬产业化生产项目为对象,对氢溴酸右美沙芬工业化生产过程中存在的安全风险进行分析。在将氢溴酸右美沙芬正式投产前,从设备安全、流程安全、操作安全和生产场所职业安全角度出发,对该项目的安全风险进行全面识别和评估。对各方面的存在的安全风险,用P-I矩阵进行定性分析,识别出风险的严重程度,以确定氢溴酸右美沙芬项目的安全风险是否在企业承受范围内。风险防范势必有相关费用的支出,本文采用敏感性分析的方法,以财务内部收益率和投资利润率为指标,定量分析安全管理所需投入的资金发生变化时,该项目的经济效益是否在公司的预期范围内。从定性、定量两方面来考察氢溴酸右美沙芬项目是否值得工业化生产。根据评估结果,还将制定相应的安全风险管理体系,以确保该项目投产后的正常运作。其中对于生产场所职业安全风险方面的管理措施,更将被纳入D公司正在建立的HSE管理体系中。
二、氢溴酸右美沙芬片含量分析方法研究（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、氢溴酸右美沙芬片含量分析方法研究（论文提纲范文）
（1）高效液相色谱法同时测定氨酚麻美干混悬剂中3种成分的含量和含量均匀度（论文提纲范文）
| 1 仪器与试药 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 色谱条件 |
| 2.2 溶液制备 |
| 2.2.1 稀释剂 |
| 2.2.2 混合对照品溶液 |
| 2.2.3 供试品溶液 |
| 2.3 系统适用性试验 |
| 2.4 专属性试验 |
| 2.5 线性关系试验 |
| 2.6 精密度试验 |
| 2.7 重复性试验 |
| 2.8 稳定性试验 |
| 2.9 回收试验 |
| 2.10 样品测定 |
| 3 讨论 |
| 3.1 检测波长的选择 |
| 3.2 流动相比例的选择 |
| 3.3 流动相pH值的选择 |
| 3.4 柱温的选择 |
（2）HPLC法测定氢溴酸右美沙芬咀嚼片的含量（论文提纲范文）
| 1 仪器与试药 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 色谱条件 |
| 2.2 溶液的制备 |
| 2.2.1 供试品溶液 |
| 2.2.2 对照品溶液 |
| 2.2.3 阴性对照溶液 |
| 2.3 专属性实验 |
| 2.4 线性关系考察 |
| 2.5 精密度试验 |
| 2.6 重复性试验 |
| 2.7 稳定性试验 |
| 2.8 回收率试验 |
| 2.9 定量限 |
| 2.1 0 耐用性试验 |
| 2.1 1 两种方法含量测定结果对比 |
| 3 讨论 |
（3）1H核磁共振定量法测定氢溴酸右美沙芬片含量（论文提纲范文）
| 1 仪器与试药 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 测试条件 |
| 2.2 内标与供试品溶液配制 |
| 2.3 qHNMR计算公式 |
| 2.4 qHNMR鉴别 |
| 2.5 qHNMR含量测定 |
| 2.5.1 专属性考察 |
| 2.5.2 线性回归曲线 |
| 2.5.3 仪器精密度试验 |
| 2.5.4 样品稳定性试验 |
| 2.5.5 重复性试验 |
| 2.5.6 回收率试验 |
| 2.5.7 定量限和检测限考察 |
| 2.6 质量平衡法与qHNMR测定结果 |
| 3 讨论 |
（4）氢溴酸右美沙芬滥用致依赖2例（论文提纲范文）
| 1 产品基本情况 |
| 2 特殊群体滥用情况 |
| 2.1 日常监管中药物滥用情况 |
| 2.2 目前报道的药物不正确使用的反应 |
| 3 讨论 |
（5）氢溴酸右美沙芬的剂型研究进展（论文提纲范文）
| 1 速释制剂 |
| 2 缓释制剂 |
| 2.1 缓释微丸: |
| 2.2 滴鼻剂: |
| 2.3 缓释胶囊: |
| 2.4口溶膜: |
| 2.5 缓释片: |
| 2.6 热敏型鼻用凝胶: |
| 3 总结 |
（6）HPLC法测定氢溴酸右美沙芬分散片中氢溴酸右美沙芬的含量（论文提纲范文）
| 1 仪器与试剂 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试剂 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 色谱条件及系统适用性 |
| 2.2 溶液制备 |
| 2.2.1 对照品储备液的配制 |
| 2.2.2 供试品溶液的制备 |
| 2.2.3 阴性对照溶液的制备 |
| 2.3 专属性试验 |
| 2.4 线性关系考查 |
| 2.5 精密度试验 |
| 2.6 重复性试验 |
| 2.7 稳定性试验 |
| 2.8 回收率试验 |
| 2.9 含量均匀度试验[13] |
| 2.1 0 样品含量测定 |
| 3 讨论 |
（7）氢溴酸右美沙芬分散片的研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 缩略语/符号说明 |
| 前言 |
| 研究现状、成果 |
| 研究目的、方法 |
| 一、氢溴酸右美沙芬分散片的制备 |
| 1.1 仪器与试剂 |
| 1.1.1 仪器 |
| 1.1.2 试剂 |
| 1.2 试验方法 |
| 1.2.1 氢溴酸右美沙芬分散片的处方和工艺 |
| 1.3 试验结果 |
| 1.3.1 树脂种类筛选结果 |
| 1.3.2 崩解剂加入方式的选择 |
| 1.3.3 处方筛选 |
| 1.3.4 分散片的制备工艺 |
| 1.3.5 分散均匀性检查 |
| 1.3.6 溶出度试验 |
| 1.4 讨论 |
| 1.4.1 药树脂制备 |
| 1.4.2 制剂处方的优化 |
| 1.4.3 体外溶出度比较 |
| 1.5 小结 |
| 二、氢溴酸右美沙芬分散片质量控制方法的研究 |
| 2.1 仪器与试剂 |
| 2.1.1 仪器 |
| 2.1.2 试剂 |
| 2.2 试验方法 |
| 2.2.1 色谱条件及系统适用性 |
| 2.2.2 溶液制备 |
| 2.2.3 专属性试验 |
| 2.2.4 线性关系考察 |
| 2.2.5 精密度试验 |
| 2.2.6 重复性试验 |
| 2.2.7 稳定性试验 |
| 2.2.8 回收率试验 |
| 2.2.9 含量均匀度试验 |
| 2.2.10 样品含量测定 |
| 2.3 结果 |
| 2.3.1 色谱条件及系统适用性 |
| 2.3.2 专属性试验 |
| 2.3.3 线性关系考察 |
| 2.3.4 精密度试验 |
| 2.3.5 重复性试验 |
| 2.3.6 稳定性试验 |
| 2.3.7 回收率试验 |
| 2.3.8 含量均匀度试验 |
| 2.3.9 样品含量测定 |
| 2.4 讨论 |
| 2.4.1 色谱条件的选择 |
| 2.5 小结 |
| 三、氢溴酸右美沙芬分散片稳定性试验 |
| 3.1 仪器与试剂 |
| 3.1.1 仪器 |
| 3.1.2 试剂 |
| 3.2 试验方法 |
| 3.2.1 检测项目 |
| 3.2.2 破坏性试验 |
| 3.2.3 影响因素试验 |
| 3.2.4 加速试验 |
| 3.2.5 长期试验 |
| 3.3 试验结果 |
| 3.3.1 破坏性试验 |
| 3.3.2 影响因素试验 |
| 3.3.3 加速试验与长期试验 |
| 3.4 小结 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 发表论文和参加科研情况说明 |
| 综述 |
| 综述参考文献 |
| 致谢 |
（8）愈美缓释片制备工艺与质量标准研究（论文提纲范文）
| 缩略语表 |
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 前言 |
| 第一部分 文献综述 |
| 1 感冒及支气管炎疾病简介 |
| 1.1 咳嗽咳痰发病机制 |
| 1.2 镇咳祛痰药物分类及作用机制 |
| 2 愈创木酚甘油醚、氢溴酸右美沙芬概述 |
| 2.1 愈创木酚甘油醚 |
| 2.2 氢溴酸右美沙芬 |
| 2.3 愈美缓释片制剂 |
| 3 缓释制剂的简介 |
| 3.1 缓释制剂的定义 |
| 3.2 缓释制剂的优势 |
| 3.3 缓控释片剂的分类及制备方法 |
| 4 愈美缓释片市场前景 |
| 第二部分 愈美缓释片的制备 |
| 1 仪器与试剂 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试剂 |
| 2 原料及辅料 |
| 3 处方前研究 |
| 3.1 辅料相容性试验考察 |
| 4 处方工艺研究 |
| 4.1 处方规格依据 |
| 4.2 处方筛选 |
| 4.3 片子质量考察 |
| 4.4 成型工艺 |
| 4.5 处方工艺小结 |
| 5 处方及工艺流程图 |
| 5.1 处方 |
| 5.2 工艺流程图 |
| 6 中试产品考察 |
| 6.1 试验方法 |
| 6.2 试验结果及分析 |
| 7 质量对比研究 |
| 7.1 释放度曲线对比 |
| 7.2 试验结果 |
| 7.3 试验结果分析 |
| 第三部分 愈美缓释片的质量标准研究 |
| 1 仪器、试剂与试药 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试剂 |
| 1.3 药品及对照品 |
| 2 性状与鉴别 |
| 2.1 性状 |
| 2.2 色谱鉴别 |
| 3 有关物质研究与方法学验证 |
| 3.1 样品溶液的制备方法 |
| 3.2 检测波长的确定 |
| 3.3 流动相的选择 |
| 3.4 色谱条件与系统适用性试验 |
| 3.5 专属性试验 |
| 3.6 检测限试验 |
| 3.7 定量限试验 |
| 3.8 线性试验考察 |
| 3.9 溶液稳定性试验 |
| 3.10 有关物质方法的拟定 |
| 3.11 有关物质的测定 |
| 4 释放度方法研究与验证 |
| 4.1 释放度检查方法的选择 |
| 4.2 释放介质的选择 |
| 4.3 取样点及释放度限值的确定 |
| 4.4 专属性试验 |
| 4.5 溶液稳定性试验 |
| 4.6 准确度试验 |
| 4.7 线性关系试验 |
| 4.8 中间精密度试验 |
| 4.9 释放均一性实验 |
| 4.10 释放度方法拟定 |
| 4.11 重现性试验 |
| 5 含量测定方法研究与验证 |
| 5.1 样品溶液的制备 |
| 5.2 线性关系试验 |
| 5.3 准确度试验 |
| 5.4 重复性试验 |
| 5.5 中间精密度试验 |
| 5.6 含量测定方法拟定 |
| 5.7 样品含量测定 |
| 6 质量标准草案 |
| 第四部分 愈美缓释片稳定性研究 |
| 1 仪器、试剂和试药 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试剂和试药 |
| 2 影响因素试验 |
| 2.1 试验方法 |
| 2.2 试验结果 |
| 3 加速试验 |
| 3.1 试验方法 |
| 3.2 试验结果 |
| 4 长期试验 |
| 4.1 试验方法 |
| 4.2 试验结果 |
| 5 稳定性试验小结 |
| 第五部分 全文讨沦与展望 |
| 1 文献综述讨沦 |
| 2 制备工艺研究讨论 |
| 3 质量标准研究讨论 |
| 4 稳定性研究讨论 |
| 5 展望 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
| 攻读硕士学位期间发表的论文 |
| 个人简历 |
（10）氢溴酸右美沙芬产业化项目的安全风险管理（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 第1章 绪论 |
| 1.1 项目的背景及意义 |
| 1.2 研究的目的和内容 |
| 1.3 HSE管理体系 |
| 1.4 国内外文献综述 |
| 第2章 项目风险管理的理论基础 |
| 2.1 项目风险管理 |
| 2.2 项目风险管理规划 |
| 2.2.1 项目风险管理规划 |
| 2.2.2 项目风险管理规划过程 |
| 2.3 项目风险管理的定性分析 |
| 2.3.1 风险定性分析 |
| 2.3.2 风险定性分析的主要内容 |
| 2.3.3 风险定性分析的方法与工具 |
| 2.4 项目风险管理的定量分析 |
| 2.4.1 风险定量分析 |
| 2.4.2 风险定量分析的数据收集方法 |
| 2.4.3 风险定量分析的方法 |
| 第3章 氢溴酸右美沙芬项目安全风险分析 |
| 3.1 氢溴酸右美沙芬项目安全风险的定性分析 |
| 3.1.1 定性分析方法 |
| 3.1.2 氢溴酸右美沙芬制备过程安全风险的定性分析 |
| 3.1.3 氢溴酸右美沙芬生产设备安全风险的定性分析 |
| 3.1.4 氢溴酸右美沙芬生产场所职业健康安全风险的定性分析 |
| 3.2 氢溴酸右美沙芬项目安全风险的定量分析 |
| 3.2.1 定量分析方法 |
| 3.2.2 定量分析过程 |
| 3.3 小结 |
| 第4章 氢溴酸右美沙芬项目的安全风险管理 |
| 4.1 生产原料的安全风险管理 |
| 4.1.1 原料的储存 |
| 4.1.2 原料的运送 |
| 4.2 生产过程安全风险管理 |
| 4.2.1 生产车间的安全 |
| 4.2.2 生产设备的安全 |
| 4.2.3 生产过程的安全 |
| 4.3 生产场所职业健康的安全风险管理 |
| 4.3.1 D公司生产场所职业健康安全管理体系的建立 |
| 4.3.2 D公司生产场所职业健康安全管理体系的实施 |
| 4.4 消防安全管理 |
| 4.5 小结 |
| 第5章 结论及展望 |
| 5.1 论文的主要研究工作 |
| 5.2 研究展望 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 附件 |
四、氢溴酸右美沙芬片含量分析方法研究（论文参考文献）
- [1]高效液相色谱法同时测定氨酚麻美干混悬剂中3种成分的含量和含量均匀度[J]. 卢玉凤,李洁. 中南药学, 2020(11)
- [2]HPLC法测定氢溴酸右美沙芬咀嚼片的含量[J]. 袁哲,尹燕杰. 黑龙江医药, 2020(01)
- [3]1H核磁共振定量法测定氢溴酸右美沙芬片含量[J]. 梁丽娜,张晓千,李省,张智强. 中国现代应用药学, 2020(03)
- [4]氢溴酸右美沙芬滥用致依赖2例[J]. 徐丰清,徐婧,刘宗顺. 中西医结合心血管病电子杂志, 2019(12)
- [5]氢溴酸右美沙芬的剂型研究进展[J]. 陈泳霖,信雪维,武建平,仲旗维,邹会峰,刘炳江,张文君. 北方药学, 2018(08)
- [6]HPLC法测定氢溴酸右美沙芬分散片中氢溴酸右美沙芬的含量[J]. 邓菲,上官可可,李继彬,邢正英,房志仲. 天津药学, 2017(05)
- [7]氢溴酸右美沙芬分散片的研究[D]. 上官可可. 天津医科大学, 2017(03)
- [8]愈美缓释片制备工艺与质量标准研究[D]. 李贾航. 黑龙江中医药大学, 2015(01)
- [9]氢溴酸右美沙芬片含量测定方法研究[J]. 李贾航. 黑龙江科技信息, 2015(04)
- [10]氢溴酸右美沙芬产业化项目的安全风险管理[D]. 陈垚. 华东理工大学, 2015(05)