一、脉络宁和复方丹参滴丸治疗心绞痛疗效观察（论文文献综述）
李楠[1]（2021）在《中医药临床实践指南库的建立与应用》文中提出[目的]通过构建“中医药临床实践指南库（G-TCM）”,对现有的中医药临床实践指南进行全面汇总,为科研、临床决策快速获取指南、指南推荐意见提供技术支持。[方法]1、顶层设计与平台搭建:成立多学科专家组,借助Spring,MyBatis,Vue,Element-UI,Redis,Elasticsearch,Flowable等软件对系统进行开发,设置数据管理、评价报告、系统管理和权限管理4个模块。专家组参照RIGHT清单条目制订指南管理原则、提取/录入字段及质量控制规范。采用AGREEⅡ工具和RIGHT清单,对中医药CPGs的方法学质量和报告规范进行评价。2、中医药临床实践指南的收集、管理与评价:通过多渠道进行指南收集,包括（1）计算机检索中国知网（CNKI）、万方（Wanfang Data）、维普（VIP）、中国生物医学数据库（SinoMed）,（2）手工检索当当网、亚马逊和天津中医药大学图书馆,（3）搜索指南制订及发布国家级相关机构网站。采用NoteExpress软件对各数据库文献题录处理并手工查重,依据预设的纳排标准进行指南筛选。其中指南筛选、数据录入、数据标化和指南评价过程均经过培训考核,数据录入严格执行“双录+核查”规范,以保证信息的全面性和准确性。3、G-TCM系统的应用:基于本系统对糖尿病相关的中医药临床实践指南进行检索及统计分析,总结指南推荐信息及方法学质量,并与人工检索比较,以校验平台的可靠性及功能性。[结果]G-TCM系统已上线运行,已完成对658部中医药CPGs的提取、评价工作;可实现快速获取疾病/病证相关的中医药指南信息和指南推荐的中医药疗法,包括指南方法学专家对该疗法证据级别和推荐级别的评级。用户可通过查看指南的质量和报告规范的评价结果,快速评估相关指南的质量和获取推荐意见,有利于促进指南的利用和更新。基于本平台以糖尿病为主题进行示范研究,共纳入32部CPGs,87.5%的指南关注糖尿病合并症/并发症,推荐信息中涉及方剂、中成药、针灸、中医外治法等多种中医疗法。19部指南采用循证方法进行制订,指南的证据类型多以随机对照试验为主,但证据引文的年份较久远,引用研究的样本量较低,导致证据级别普遍较低。此外,纳入CPGs的方法学质量和报告规范质量方面,在某些领域评分较低,为指南的修订提供参考。[结论]本次研究设计、构建了中医药临床实践指南库（G-TCM）,为临床医师、研究者、指南制（修）订以及评估人员提供一个临床指南信息快速查询和获取平台,对推进中医药临床实践指南规范化和可及性,更好指导临床实践发挥支撑作用。
张晓琦[2]（2020）在《常用祛瘀剂类中药注射液辅助治疗肺心病急性发作期的网状meta分析》文中研究说明背景:肺源性心脏病是呼吸系统疾病导致肺动脉高压,进而心脏负荷增加的一种多系统疾病。其关键在肺动脉高压的形成,肺源性心脏病最终将导致呼衰和心衰,死亡率极高。在肺心病治疗上,中医辅助西医能增强治疗的疗效。中药注射剂大量应用于肺心病的治疗,是中医现代化的一个飞跃,种类繁多,故现急需评价各中药注射液有效性和安全性,为临床治疗选择提供依据。本研究应用循证医学方法,综合评估中药注射液对肺心病治疗的安全性和有效性。目的:临床上用于治疗肺心病的中药注射剂种类繁多,并且各自拥有独特的疗效和优势,这就给临床医生选择带来困扰。同时,关于中药注射剂头对头的实验研究较少,两种药物没有直接比较。网状meta分析可以进行多种药物直接比较和间接比较。现比较各中药注射液在治疗肺源性心脏病的有效性和安全性,选出最优方案,更好地服务临床。方法:1.检索文献,筛选文献,制作文献基线资料表;2.采用REVMAN软件将各注射剂进行异质性检验,进行传统meta分析;3.比较异质性筛选进入网状meta分析的组别,STATA14制作网状图;GEMTC进行中药注射剂治疗肺心病总有效率具体概率的排序。比较各组在降低血浆粘度、红细胞压积等上的疗效。结果:纳入文献共123篇,共涉及8种中药注射剂,分别是红花注射液、丹参注射液、丹红注射液、灯盏细辛注射液、灯盏花素注射液、舒血宁、冠心宁、脉络宁。研究中对照组均为西医常规治疗组,实验组均为某种中药注射液加西医常规治疗。①在疗效上:辅助中药注射液能提高疗效,脉络宁疗效最显着,与灯盏花素相比OR:1.68,95%CI（1.08,2.66）,与红花组相比 OR:1.69,95%CI（1.03,2.89）,与丹红组相比较OR:1.59,95%CI（1.06,2.41）,差异具有统计学意义。②在降低红细胞压积上:仅红花组和舒血宁组比较,差异不具有统计学意义。③在降低纤维蛋白原方面:仅脉络宁组和舒血宁组比较,差异也不具有统计学意义。④在血浆粘度指标上,无法进行网状meta分析。⑤在不良反应上,脉络宁组meta分析合并结果率1%,而丹参组为6%,居榜首。结论:在8种中药注射剂中,脉络宁在疗效和安全性上是治疗肺心病急性发作的最优选择。
陈睿[3]（2018）在《曲美他嗪联合复方丹参滴丸治疗冠心病伴心绞痛患者的临床效果》文中研究指明目的:分析曲美他嗪联合复方丹参滴丸治疗冠心病伴心绞痛患者的临床效果。方法:收治冠心病伴心绞痛患者80例,随机分为两组。对照组给予曲美他嗪治疗,观察组给予曲美他嗪联合复方丹参滴丸治疗,比较两组临床疗效、血脂水平和不良反应。结果:观察组治疗总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。观察组甘油三酯、总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇均低于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。观察组高密度脂蛋白胆固醇高于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。结论:曲美他嗪联合复方丹参滴丸治疗冠心病伴心绞痛患者临床效果较好,可明显改善血脂水平。
朱昊如[4]（2017）在《《临证指南医案》用药及注射用丹参多酚酸盐应用的数据挖掘研究》文中认为在大数据时代背景下,利用数据挖掘,从海量中医药数据中获取知识,是中医药传承与发展的重要手段。本研究以《临证指南医案》及中药注射剂注射用丹参多酚酸盐为研究对象,从中医药的传承与发展两方面,对医案用药规律和中药注射剂应用情况进行数据挖掘,为指导合理使用中药、推广数据挖掘在中医药领域的应用提供参考。目的利用数据挖掘手段,分析叶天士《临证指南医案》临证用药思路,评价真实世界中医指导下的注射用丹参多酚酸盐应用合理性,为临床安全、合理用药提供参考依据,为继承、发扬、创新中医药学研究方法尝试探索新思路。方法基于SQL Server软件,建立《临证指南医案》数据库。利用统计软件R,对《临证指南医案》数据库中的医案基本信息、诊断因素（发病时间、病因、证候要素、症状、脉象、舌象）及用药（化裁方剂、剂型、服法、服用时间、药物、四性、五味）进行分析;利用频繁项集挖掘中的Eclat算法,对《临证指南医案》组方规律（药味、性味组合）进行挖掘;利用关联规则分析中的Apriori算法,挖掘分析《临证指南医案》不同诊断因素及其与用药之间的关联关系。基于注射用丹参多酚酸盐上市后再评价的真实世界研究数据库,提取经中医诊断治疗的患者数据,使用描述性统计及频繁项集挖掘的方法,描述注射用丹参多酚酸盐的应用现状;以其适应证候范围、基于改进德尔菲法建立的中成药重复用药评价标准及说明书用法用量为参考,分析注射用丹参多酚酸盐合理应用情况;描述注射用丹参多酚酸盐不良事件分布情况,利用倾向性评分匹配及Logistic回归方法,分析不合理辨证用药、超说明书用法用量及重复用药对注射用丹参多酚酸盐不良事件的影响。结果1.《临证指南医案》临证用药规律分析1)《临证指南医案》中,频繁项集挖掘、关联规则分析对探讨诊断因素-用药相关性具有良好的适用性。2)从《临证指南医案》中提取医案基本信息、诊断因素及用药,以医案编号、诊次编号和处方编号为关联节点,包含变量37个,从患者信息、诊断因素、用药因素三个方面进行关联,建立了包含医案2574例3005诊次的《临证指南医案》关系型数据库。3)通过数据挖掘,得到诊断要素结果如下:吐血、咳嗽、疟为主要病证门类;夏季、春季为主要发病时间;过劳、火邪、湿邪为主要病因;阴虚、内热为主要证候要素;咳嗽、腹泻、食欲不振为主要症状;数脉、弦脉为主要脉象;舌白为主要舌象。关联规律包括:"（病因）湿、（症状）便脓血"与"（病）痢"的相关性（lift=24.49）等。4)全书注明的频数>10的化裁方剂包括炙甘草汤、六味地黄丸及麦门冬汤等;高频中药包括茯苓（34.51%）、人参（26.34%）、白芍（16.77%）、当归（16.17%）等;支持度（support）≥5%的药对包括"茯苓,人参"、"白术,茯苓"、"人参,炙甘草"等;支持度≥2%的药组包括"白术,茯苓,人参"、"茯苓,牡丹皮,山药,泽泻"等;药物四性以温、平为主,药物五味以甘、苦、辛为主;支持度≥50%的性味组合包括"甘,苦’"、"甘,温"等。对高频药物（频数）与诊断因素的关联规则进行分析,关联规律包括:"（病）痰饮、证素-阳虚"与茯苓的相关性（lift=2.66）、"（病）虚劳、（证素）食欲不振"与人参的相关性（lift=2.82）等;对药物性味与诊断因素的关联规则进行分析,关联规律包括"（病）便血"与酸的相关性（lift=1.74）;"脉象-数,证素-内热"与寒的相关性（lift=1.64）等。5)对高频诊断因素（病证门类、病因、证候要素、症状类别、脉象、舌象）与用药的关联规则进行分析,关联规律包括:"木防己"与"（病）痹"的相关性（lift=28.31）;"饴糖"与"（病因）过劳"的相关性（lift=3.85）;"女贞子’"与"（证候要素）阴虚"的相关性（lift=2.72）;"延胡索"与"（症状类别）痛"的相关性（lift=2.17）;"糯稻根"与"数脉’"的相关性（lift=3.02）;"半夏,黄芩"与"舌白"的相关性（lift=2.69）等。2.注射用丹参多酚酸盐的中医辨证应用研究1)Logistic回归、PSM在注射用丹参多酚酸盐合理应用方面具有良好的适用性。2)经中医辨证诊断后,共有4890例患者使用注射用丹参多酚酸盐。93.07%的患者来自中医院。患者中医疾病诊断以胸痹心痛病（19.20%）为主,中医证候诊断以痰瘀互结证（18.13%）、气滞血郁证（14.41%）为主。中西医诊断组合主要包括"冠心病,痰瘀互结证"（10.61%）、"冠心病,胸痹心痛病"（10.59%）等。用法用量方面:注射用丹参多酚酸盐的单次中位使用剂量（Median（Q1,Q3））为200（50,400）mg,溶媒以0.9%氯化钠注射液（53.72%）和5%葡萄糖注射液（36.28%）为主,中位疗程（Median（Q1,Q3））9（6,12）天。54.72%的患者联用中成药。主要联用的中药注射剂包括生脉注射液（24.58%）、参麦注射液（16.26%）等,联用的口服中成药以冠心丹参滴丸（7.31%）、速效救心丸（7.31%）为主。93.50%的患者联用了西药,以阿司匹林（40.75%）为主,高支持度的联用中西药组合包括"阿托伐他汀,生脉注射液"（2.98%）、"阿司匹林,生脉注射液’"（2.54%）等。患者中位住院天数为11（9,16）天,98.56%的患者转归结局良好。3)数据集中共有证候293个。经专家评价,明确注射用丹参多酚酸盐适应证的相似证候26个、禁忌证候10个,其余均为无关证候。2.88%的患者诊断与药品适应证一致,38.84%的患者诊断为说明书相似证候,2.72%的患者诊断为注射用丹参多酚酸盐的禁忌证候。基于改进德尔菲法,建立了包含一级条目3项,二级条目6项的中成药重复用药评价标准。依该标准评价得出可能与注射用丹参多酚酸盐存在重复用药的中成药共112种。联用中药注射剂的患者中,55.60%的患者存在重复用药现象,联用口服中成药的患者中,63.82%的患者存在重复用药现象。29.92%的患者存在超说明书用法用量现象:11.74%的患者超说明书浓度用药;10.55%的患者超说明书疗程给药;10.00%的患者使用非说明书溶媒;1.06%患者与其他药品同瓶滴注。相关因素分析显示,随年龄增长、冠心病、脑血管疾病、糖尿病与注射用丹参多酚酸盐超说明书用法用量存在相关性。4)4890例患者中,药物相关不良事件发生率为1.29%,不良反应发生率为0.63%。不良反应为轻中度,转归一般良好。经倾向性评分匹配,确定超说明书用法用量与不良事件发生存在相关性,相关因素分析表明同瓶滴注及超说明书推荐浓度是不良事件的独立危险因素。结论研究表明,数据挖掘在中医药领域尤其是医案信息挖掘与中药注射剂的真实世界研究方面具有良好的应用效果,值得推广。《临证指南医案》中以内科杂病为主,虚证居多,叶天士辨病、因、证、症、脉、舌诸诊施治,选药广博,组方精简,用药平和,擅用人参、茯苓、当归、白芍等药,是治疗杂病的典范。注射用丹参多酚酸盐广泛应用于临床胸痹心痛病、痰瘀互结证等病证,多与说明书用法用量一致,但存在一定比例的的不合理使用现象,具体表现为不合理辨证使用、超说明书用法用量使用及与中成药重复联用。提示临床使用中药,应诸诊合参,辨证论治;使用中药注射剂应依据药品说明书提示,合理辨证,适量应用。
高玮,胡明[5]（2017）在《抗心绞痛类中成药疗效及安全性系统评价的再评价》文中提出目的对抗心绞痛类中成药疗效及安全性的系统评价进行再评价。方法计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library（2015年11期）、VIP、WanFang Data和CNKI数据库,搜集中成药治疗心绞痛疗效和安全性的系统评价,检索时限均从建库至2015年11月。由2位评价员独立筛选文献、提取资料后,采用AMSTAR评价纳入研究的方法学质量,并采用GRADE评价系统对证据质量进行分级。结果共纳入42个系统评价/Meta分析,共涉及15种中成药,文献发表量最多的药物为复方丹参。AMSTAR评价结果显示所有纳入研究的方法学质量偏低。方法学质量存在的问题主要表现在:（1）纳入标准中未考虑文献的发表情况（如灰色文献）。（2）仅提供了纳入研究文献清单未提供排除文献的清单。（3）所有文章均未说明相关利益冲突。GRADE评价结果显示:（1）总有效率:麝香保心丸[RR=3.44,95%CI（2.99,3.96）,P=0.08]、速效救心丸[RR=4.25,95%CI（3.31,5.47）,P<0.01]优于西药,证据级别为低级。其余中成药总有效率的证据级别为极低。（2）电图改变有效率:葛根素[RR=3.61,95%CI（2.95,4.42）,P=0.05]、麝香保心丸[RR=2.48,95%CI（2.12,2.91）,P<0.01]、舒血宁[RR=1.62,95%CI（1.33,1.97）,P<0.01]、速效救心丸[RR=1.7,95%CI（1.42,2.02）,P<0.01]优于西药,证据级别为低级。其余中成药总有效率的证据级别为极低。（3）不良反应:麝香保心丸的不良反应[RR=0.05,95%CI（0.01,0.37）,P=0.04]少于西药,证据级别为低级。其余中成药总有效率的证据级别为极低。结论已发表的抗心绞痛类中成药的系统评价文献数量虽多,但其质量与证据等级均低,存在原始研究文献质量低和系统评价方法不规范的严重缺陷。建议以后的研究可以从两方面进行改进:（1）进行合理的设计减少选择性偏倚,开展合乎要求的临床试验降低实施偏倚,实行多中心、样本量足够的随机对照临床试验减少入组患者数量少造成的损耗偏倚,严格执行规范的数据收集方式减少测量偏倚的发生;（2）按照临床试验研究要求进行报道,提高文献的报告质量。
鹿暖[6]（2016）在《稳定型心绞痛循证病机—证治体系构建研究》文中研究表明目的:运用系统评价方法,构建稳定型心绞痛循证病机-证治体系,为提高临床疗效提供科学依据。方法:（1）检索CBM、CNKI、VIP、Wanfang data各国内中文数据库中中医药治疗稳定型心绞痛的临床研究,筛选合格研究,采用Meta-分析的方法进行有效性及安全性的系统评价。（2）以有效、安全及统计结果稳定为标准,筛选中医药治疗稳定型心绞痛的优势治法、方药。结果:共检索到相关临床对照试验研究28704篇,最终纳入合格研究402篇。Jadad评分,60项研究得分≥3分,其余研究得分均<3分。涉及汤剂、丸剂、散剂、注射剂等方药155种,体现出益气养阴、活血祛瘀、益气活血祛瘀等12种治法及其相应治则的临床指导作用。结论:（1）虚性病机—证治体系为气虚-气虚证-补气法-黄芪注射液;气阴两虚-气阴两虚证-益气养阴法-参麦注射液。（2）实性病机—证治体系为心血瘀阻-心血瘀阻证-活血祛瘀法-葛根素注射液、银丹心脑通胶囊、丹参川芎嗪注射液、血府逐瘀汤、杏丁注射液、心可舒片、疏血通注射液、红花黄色素注射液、复方丹参滴丸、血塞通胶囊。（3）虚实夹杂病机—证治体系为气阴两虚,瘀血阻滞-气阴两虚,瘀血阻滞证-益气养阴,活血祛瘀法-稳心颗粒;气虚痰瘀阻络-气虚痰瘀阻络证-芳香开窍,益气活血祛瘀法-麝香保心丸;气虚血瘀-气虚血瘀证-益气活血祛瘀法-补阳还五汤、通心络胶囊。
王新晓[7]（2015）在《本院2011～2013年活血化瘀类中成药的应用调查》文中进行了进一步梳理目的分析2011年1月2013年12月河南省叶县中医院活血化瘀类中成药的应用现状及趋势,为此类药的合理使用提供参考。方法统计2011年1月2013年12月药品数据库中活血化瘀类中成药的销售金额、用药频度（DDDs）及日均费用（DDC）。结果近3年来,本院活血化瘀类中成药销售金额持续上升,且注射剂所占比例较大。川芎嗪粉针2011年销售额为4950元,构成比0.13%。2012年销售额为81229.3元,构成比1.53%。2013年销售额为203073.2元,构成比3.35%。丹红注射液2011年销售额为860782.5元,构成比23.48%。2012年销售额为649255.5元,构成比12.3%。2013年销售额为1445400元,构成比23.83%。血塞通粉针2011年销售额为4950元,构成比0.13%。2012年销售额为81229.3元,构成比1.53%。2013年销售额为203073.2元,构成比3.35%。在活血化瘀类中成药注射剂中3年的销售金额中位于前3位。复方丹参滴丸在活血化瘀类中成药口服制剂中3年的销售金额均位于第1位,2011年销售额为187683.2元,构成比5.12%。2012年销售额为231283.2元,构成比4.37%。2013年销售额为291192元,构成比4.80%。川芎嗪粉针、丹红注射液及复方丹参滴丸在活血化瘀类中成药中3年的DDDs中位于前3位,且复方丹参滴丸与同年的其他药品相比日均日销售金额DDC相对较低。结论本院活血化瘀类中成药临床使用基本合理,其在临床应用中具有明显优势。
马彬[8]（2013）在《中医药临床研究方法与报告质量研究》文中研究表明背景国家对中医药领域研究的资助力度逐年递增,其科技论文数量亦呈现高速增长的趋势。随着循证医学理念的不断深入,科研人员逐渐认识到,科技成果的质量才是重点。临床研究是临床实践的重要依据之一,但在方法设计与报告质量方面存在的问题大大降低了中医药临床研究的可靠性和真实性,导致其研究成果的利用率和转化率低下。因此,有必要对我国中医药临床研究在设计、实施与报告等各环节可能会影响其研究质量的各因素以及与国外研究存在的具体差异进行全面而系统的调查,确定需改进的重点环节和要素,以促进国内中医药临床研究质量的改善与提高。目的1.通过文献计量学和质量评价的方法,对国内中医药临床研究（包括系统评价/Meta-分析和随机对照试验）的方法设计与报告质量研究现状、与国外同类研究之间存在的具体差异环节、要点和问题及其产生这些差异的原因,进行全面的回顾分析并进行对比分析,全面掌握我国中医药临床研究在方法与报告质量等方面存在的问题,以确定需改进的重点环节和要素。2.对国内中医药期刊“稿约”中对国际公认的不同类型临床研究报告规范的规定,今后对其引入和实施的计划,以及编辑的认知和应用现状进行问卷调查,以确定在论文发表阶段影响其报告质量的因素,为临床研究报告规范今后在我国的推广和实施提供针对性的参考依据。3.基于以上研究的结果,结合国内的实际情况和中医药研究的特性,提出建设性意见,以提高和改善中医药临床研究质量,促进其成果的利用和转化。方法1.基于AMSTAR清单和PRISMA清单,回顾性分析国内中医药SRs/Meta-分析的研究现状、方法和报告质量。2.采用文献计量方法和质量评价方法,对比分析国内外针灸SRs/Meta-分析在方法设计与报告质量等重点环节的差异及其产生的原因。3.基于CONSORT清单和STRICTA清单被引入国内的不同时间段,回顾性分析国内针灸RCTs的方法和报告质量是否随着清单的引入而得到改善和提高。4.采用问卷调查的方法,对国内中医药期刊“稿约”中对国际公认的不同临床研究报告规范的规定,今后对其引入和实施的计划,以及编辑的认知和应用现状进行全面调查。采用频数、中位数和四分位距进行统计描述,SPSS18.0软件进行数据统计分析。结果1.共纳入369篇国内中医药SRs/Meta-分析研究,突出表现的问题包括：45%的研究文献检索方法不全面甚至不正确（203篇/369篇）；97.3%（359篇/369篇）的研究未检索不同发表类型的研究；96.5%（356篇/369篇）的研究未提供排除文献的清单；42%（155篇/369篇）的研究纳入标准宽泛不具体、甚至存在错误；58.8%（217篇/369篇）的研究未采用双人独立机制对文献和数据进行筛选和提取：55%（203篇/369篇）的研究未详细描述文献筛选纳入全过程及排除原因；70.7%（261篇/369篇）的研究数据合并方法不恰当,其方法与报告质量普遍较低。另外,其总体引用率较低,引用率为零的研究占到46.1%（170篇/369篇）,临床医生的参与率亦较低（49.9%,184篇/369篇）。2.共纳入366篇国内外针灸SRs/Meta-分析研究,其中Chinese SRs共88篇,Other SRs共226篇,Ccohrane SRs共52篇。3种不同类型SRs研究在AMSTAR清单和PRISMA清单中符合率大于80%的条目所占的比例分别为：45%（Chinses SRs）.vs73%（Other SRs）.vs91%（Ccohrane SRs）和59%（Chinses SRs）.vs74%（Other SRs）.vs78%（Ccohrane SRs）,其中Chinses SRs在两个清单中的符合率均最低。Chinese SRs与Other SRs和Cochrane SRs存在较大差距的方面主要包括：不同发表类型文献的纳入（2%.vs91%.vs100%）、广泛而全面的检索（40%.vs87%.vs100%）、相关利益冲突的说明（0%.vs61%.vs100%）、证据综合结果（23%.vs99%.vs96%）和计划书和注册信息（0%.vs4%.vs100%）等方面。此外,Chinese SRs, Other SRs和Cochrane SRs中被引次数为零的研究所占比例分别为53%.vs26%.vs40%,由临床医生完成的SRs所占比例分别为27%.vs63%.vs54%,进行更新的SRs所占比例分别为0%.vs3%.vs92%,可见Chinese SRs的被引率、临床医生的参与率方面亦最低。3.共纳入1978篇国内针灸RCTs研究,1996年之前发表的为144篇其中针刺RCTs为122篇；1997年-2003年间发表为353篇,其中针刺RCTs为312篇;2004年-2012年间发表为1481篇,其中针刺RCTs为1301篇。虽然3个不同年代发表的针刺RCTs在STRICTA清单各条目上的符合率均略有提高,但其实际比例依然很低,包括①针刺治疗的具体类型（6.6%.vs9.9%.vs12.7%）;②针刺治疗的理由和依据（0%.vs0.3%.vs1.0%）;③每位受试对象每个治疗单元所用针的数目（0%.vs0.3%.vs0.2%）;④对针刺组施加的其他干预措施描述（19.7%.vs30.1%.vs33.7%）；⑤对针灸师资质报告（0%.vs0%.vs0.4%）；⑥无研究报告有关对治疗师的操作指导及其给患者的信息和解释等。3个不同年代发表的针灸RCTs在CONSORT清单中符合率大于50%的条目所占的比例分别为：0%（≤1996年）.vs8%（1997年-2003年）.vs26%（2004年-2012年）。主要问题主要包括：①研究方法阐述过于简单,包括资料收集的场所和地点（12.5%.vs24.6%.vs69.7%）、样本量确定依据（0%.vs0%.vs1.2%）等；②随机方法不消楚,包括对产生随机序列的方法报告（1.4%.vs15%.vs26.3%）、隐蔽分组机制（0%.vs1.4%.vs4.9%）和盲法实施（0%.vs5.7%.vs9.1%）等；③结果部分内容描述不清甚至缺少,包括受试者流程（0%.vs11.6%.vs20.6%）、招募受试者时期和随访时间（0%.vs2.1%.vs2.8%）、基线资料的提供（9.0%.vs17.8%.vs34.8%）和结局效应估计值及95%CI的报告（18.1%.vs36%.vs50.7%）等。此外,无任何研究注册及阐明可能的利益冲突。4.共纳入63种国内中医药期刊杂志,其中SCl收录2种,Medline/Embase收录8种,CSCD收录7种,统计源收录46种。仅3种杂志在其“稿约”中提及并要求作者按照CONSORT声明各条目来规范报告RCTs,且给出了具体的版本和网址。此外,仅1种期刊在其“稿约”中提及CONSORT扩展版。无任何期刊在其“稿约”中提及PRISMA、MOOSE、TREND、STARD和STROBE等其他类型研究的报告清单。通过电话和E-mail方式,对63种国内中医药期刊编审人员进行问卷调晒,54种期刊杂志给予回复,反馈率为85.7%,其中编辑为39人（占72.2%）、主编为3人（占5.6%）、编辑部主任为9人（16.7%）、其他人员为3名（占5.6%）。对于CONSORT声明，有8位编辑知道并子解,3位编辑仅听说过但不了解,其中仅3位编辑表示对投稿的RCTs,该期刊在作者投稿、编辑审稿及专家评审阶段均要求和遵循了CONSORT声明的要求,46%的编辑（25人）认为没有必要在“稿约”中引入CONSORT声明。对于PRISMA清单，仅2位编辑知道并了解,7位编辑仅听说过但不了解,表示对投稿的SRs/Meta-分析,在作者投稿、编辑审稿及专家评审阶段均未要求和遵循PRISMA清单的要求,65%的编辑（35人）认为没有必要在“稿约”中引入PRISMA清单。而对于其他类型临床研究报告清单,无任何人知晓并了解。结论临床研究质量是影响其转化和利用的关键因素,只有高质量的研究才能为临床实践提供可靠的科学依据。我们的研究显示：尽管国内中医药,特别是针灸SRs/Meta-分析研究在研究的题目、摘要、纳入研究的特征和文献质量评价方法阐述等方面的符合率较好,但在影响其研究质量的关键因素，如文献检索方法不同发表情况的文献的纳入、对发表偏倚的评估、利益冲突的说明、文献筛选流程图的呈现、数据合并的合理性、研究间异质性或偏倚的分析以及对证据综合结果分析的的能力等方面,与国外同类研究存在较大差距。而对于国内针灸RCTs,尽管2003年之后发表的针刺RCTs的数量是之前所发表总数的3倍多,且各条目的符合率在不同的3个发表年代略有提高，但在多个条目上的实际符合比例上依然非常低,如随机序列的产生方法、隐蔽分组的机制和实施、盲法细则、样本量计算依据和资料收集场所和地点等方面,其质量并未随着STRICTA清单的引入而得到有效改善和提高。此外,国内中医药领域期刊“稿约”中对不同类型临床研究报告规范的应用情况不尽如人意,大部分期刊的编审人员对研究报告的规范、临床研究注册制度等信息的知晓率较低。而且,尽管大部分期刊有意愿在今后进入此类相关报告规范,以提高不同类型的临床研究报告质量,但均无任何具体的可操作的细则和时间规划。因此,我们强烈建议通过以下措施提高国内中医药临床研究的方法和报告质量：①国内医学期刊尽早在“稿约”中引入这些国际临床研究报告标准,以规范和提高国内临床研究的报告质量,提升临床研究水平；②从期刊协会层面制定相关制度,由鼓励和建议投稿作者、期刊编辑在文章投稿、编审和专家评审阶段遵循相关的临床研究报告规范,过渡到强制执行;③对期刊编审人员开展和加强与临床研究报告规范相关的知识培训,并建立考核机制,促进相关知识的掌握和更新；④将与临床研究报告规范相关的知识内容加入到医学继续教育课程中,由国家授权各地区具备资质的科研单位,对其服务地区的临床医生、科研人员进行全面的SRs/Meta-分析方法学的培训：⑤在医学在校教育中引入与临床研究报告规范相关的知识内容。
薛峥,王向培,吴伟[9]（2011）在《中药制剂抗血小板作用在冠心病治疗中的研究概况》文中研究指明冠心病属中医胸痹心痛、真心痛等范畴,血小板活化在冠心病发病中占有重要地位,西药抗血小板疗效确切,但副作用较多,活血化瘀、益气活血、清热解毒活血等中药抗血小板作用在冠心病治疗中研究较多,文章就上述内容作一综述。
樊涛,王刚,王蕾,熊泽宇,毛兵[10]（2007）在《复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛随机对照试验的质量评价》文中提出目的调查复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛随机对照试验（RCT）的现状,并评价其能否为临床应用提供高质量证据。方法计算机检索19942005年l2月国内外公开发表的有关复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的RCT,采用Jadad评分量表、CONSORT标准和其他自拟评价指标进行质量评价。结果共纳入115篇RCT,其中1篇3分,6篇2分,106篇1分,2篇0分。无RCT执行分配隐藏。按CONSORT标准,仅4篇（3.5%）RCT描述了如何产生随机顺序,其中2篇为半随机,没有RCT报道如何执行随机,有1篇（0.9%）RCT采用安慰剂对照,1篇（0.9%）报道了终点指标,9篇（7.8%）实施单盲,4篇（3.5%）采用双盲,11篇（9.6%）进行了具体统计量计算,2篇（1.7%）提供了随访记录,1篇（0.9%）报道了阴性结果,25篇（21.7%）报道不良事件,均未进行样本含量计算、意向性分析（ITT）和分层分析,属于多中心的仅有1篇（0.9%）,均未进行伦理审批和知情同意。描述了中医证型的有27篇（23.5%）,所有试验均未采用模拟剂。结论目前复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛临床研究的方法学和报告质量尚低,还不能为临床应用提供可靠的依据。
二、脉络宁和复方丹参滴丸治疗心绞痛疗效观察（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、脉络宁和复方丹参滴丸治疗心绞痛疗效观察（论文提纲范文）
（1）中医药临床实践指南库的建立与应用（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩略词表 |
| 前言 |
| 第一部分 中医药临床实践指南库的构建 |
| 1 顶层设计及关键技术 |
| 2 G-TCM功能模块设计 |
| 3 字段设置 |
| 4 指南库效果展示 |
| 5 小结 |
| 第二部分 中医药临床实践指南的收集、管理与评价 |
| 1 指南收集与信息提取 |
| 2 数据录入与管理 |
| 3 指南评价 |
| 4 质量控制 |
| 5 G-TCM工作进度 |
| 6 小结 |
| 第三部分 数据库应用示范研究—糖尿病中医药临床实践指南证据及质量分析 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 小结 |
| 讨论 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 综述 中医药临床实践指南引文和证据类型的分析 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（2）常用祛瘀剂类中药注射液辅助治疗肺心病急性发作期的网状meta分析（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 第一部分 研究现况 |
| 1. 中医治疗肺源性心脏病研究 |
| 2. 中药注射液治疗肺心病现状 |
| 参考文献 |
| 第二部分 单个中药注射液meta分析 |
| (一) 灯盏花素注射液治疗肺心病急性加重期的有效性和安全性:meta分析 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| (二) 丹参注射液、丹红注射液、红花注射液、冠心宁注射液、脉络宁注射液、舒血宁、灯盏细辛注射液治疗肺心病急性加重期有效性和不良反应meta分析汇总 |
| 1 文献检索果 |
| 2 纳入文献概况 |
| 3 文献质量 |
| 4 meta分析结果 |
| 第三部分 常用祛瘀剂类中药注射剂辅助治疗肺心病急性发作期的网状meta分析 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 4 结论 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 攻读硕士学位期间期间取得的学术成果 |
| 致谢 |
（3）曲美他嗪联合复方丹参滴丸治疗冠心病伴心绞痛患者的临床效果（论文提纲范文）
| 资料与方法 |
| 结果 |
| 讨论 |
（4）《临证指南医案》用药及注射用丹参多酚酸盐应用的数据挖掘研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 第一章 文献综述 |
| 数据挖掘在中医药领域应用研究进展 |
| 参考文献 |
| 研究选用的统计与数据挖掘方法 |
| 前言 |
| 第二章 基于数据挖掘的《临证指南医案》用药规律研究 |
| 第一节 《临证指南医案》数据库的建立 |
| 第二节 《临证指南医案》诊断因素分布规律研究 |
| 第三节 《临证指南医案》用药分布规律研究 |
| 第四节 《临证指南医案》辨证用药规律研究 |
| 本章总结 |
| 第三章 中医药理论指导下注射用丹参多酚酸盐应用研究 |
| 第一节 注射用丹参多酚酸盐应用现状分析 |
| 第二节 注射用丹参多酚酸盐临床用药合理性分析 |
| 第三节 注射用丹参多酚酸盐不良事件分析 |
| 本章总结 |
| 结语 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 附录1. 注射用丹参多酚酸盐适应证相关证候专家咨询表 |
| 附录2. 改进德尔菲法制定中成药重复用药评价标准专家调查问卷 |
| 附录3. 中成药重复用药列表 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（6）稳定型心绞痛循证病机—证治体系构建研究（论文提纲范文）
| 提要 |
| abstract |
| 引言 |
| 系统评价 |
| 一、资料与方法 |
| （一）文献纳入标准 |
| （二）文献排除标准 |
| （三）文献检索 |
| （四）文献筛选 |
| （五）资料提取 |
| （六）方法学质量评价 |
| （七）统计分析 |
| 二、结果 |
| （一）文献检索结果 |
| （二）纳入研究的基本特征 |
| （三）纳入研究文献质量评价 |
| （四）有效性及安全性分析结果 |
| 讨论 |
| 一、基于临床疗效构建病机-证治理论体系的必要性 |
| 二、病机-证治理论体系构建模式与方法 |
| 三、中医药治疗稳定型心绞痛的临床疗效分析 |
| （一）临床疗效判定标准 |
| （二）中医药有效性分析 |
| （三）中医药安全性分析 |
| （四）统计结果稳定性分析 |
| （五）漏斗图分析 |
| 结语 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 致谢 |
| 论文着作 |
（7）本院2011～2013年活血化瘀类中成药的应用调查（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 资料来源 |
| 1.2 分析方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 2011~2013年活血化瘀类中成药销售金额与构成比 |
| 2.2 2011~2013年各类活血化瘀类中成药销售金额、构成比及排序 |
| 2.3 2011~2013年各类活血化瘀类中成药DDDs与DDC统计 |
| 3 讨论 |
（8）中医药临床研究方法与报告质量研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 第一章 前言 |
| 1.1 研究背景 |
| 1.1.1 中医药在我国卫生保健体系中作用 |
| 1.1.2 中医药现代化是促进其发展和被广泛认可的唯一途径 |
| 1.1.3 国内中医药临床研究存在的问题 |
| 1.2 研究目的 |
| 1.3 研究内容 |
| 1.4 材料与方法 |
| 1.4.1 研究方法 |
| 1.4.2 技术路线 |
| 第二章 国内中医药SRs/Meta-分析方法和报告质量的回顾性调查 |
| 2.1 研究背景 |
| 2.1.1 系统评价的发展沿革及概念特点 |
| 2.1.2 系统评价的研究方法与步骤 |
| 2.1.3 系统评价方法质量与报告质量的评估工具 |
| 2.1.4 系统评价在我国中医药研究领域中的应用 |
| 2.2 研究内容 |
| 2.3 材料与方法 |
| 2.3.1 技术路线图 |
| 2.3.2 样本的确定与来源 |
| 2.3.3 文献筛选流程 |
| 2.3.4 数据收集与统计分析 |
| 2.3.5 质量控制措施 |
| 2.4 结果 |
| 2.4.1 文献检索结果 |
| 2.4.2 国内中医药系统评价/Meta-分析研究的基本特征和特点 |
| 2.4.3 国内中医药系统评价/Meta-分析研究的方法质量 |
| 2.4.4 国内中医药系统评价/Meta-分析研究的报告质量 |
| 2.5 讨论 |
| 2.5.1 国内中医药系统评价/Meta-分析的特点及存在问题 |
| 2.5.2 国内中医药系统评价/Meta-分析方法质量存在的问题 |
| 2.5.3 国内中医药系统评价/Meta-分析报告质量存在的问题 |
| 2.5.4 研究的局限性 |
| 2.6 结论 |
| 第三章 国内外针灸SRs/Meta-分析方法和报告质量的对比研究 |
| 3.1 研究背景 |
| 3.1.1 针灸在我国传统中医药治疗中的地位和作用 |
| 3.1.2 系统评价/Meta-分析在针灸研究领域中的应用及存在的问题 |
| 3.2 研究内容 |
| 3.3 材料与方法 |
| 3.3.1 技术路线图 |
| 3.3.2 样本的确定与来源 |
| 3.3.3 文献筛选流程 |
| 3.3.4 数据收集与统计分析 |
| 3.3.5 质量控制措施 |
| 3.4 结果 |
| 3.4.1 文献检索结果 |
| 3.4.2 国内外针灸统评价/Meta-分析的基本特征和特点 |
| 3.4.3 国内外针灸系统评价/Meta-分析的方法质量 |
| 3.4.4 国内外针灸系统评价/Meta-分析的报告质量 |
| 3.5 讨论 |
| 3.5.1 国内外针灸系统评价/Meta-分析在基本特征和特点方面的差异 |
| 3.5.2 国内外针灸系统评价/Meta-分析在方法质量方面的差异 |
| 3.5.3 国内外针灸系统评价Meta-分析在报告质量方面的差异 |
| 3.5.4 研究的局限性 |
| 3.6 结论 |
| 第四章 国内针灸随机对照试验方法与报告质量回顾性分析 |
| 4.1 研究背景 |
| 4.1.1 随机对照试验定义 |
| 4.1.2 随机对照试验的报告工具简介 |
| 4.1.3 国内针灸随机对照试验研究现状及存在问题 |
| 4.2 研究内容 |
| 4.3 材料与方法 |
| 4.3.1 技术路线图 |
| 4.3.2 样本的确定与来源 |
| 4.3.3 文献筛选流程 |
| 4.3.4 数据收集与统计分析 |
| 4.3.5 质量控制措施 |
| 4.4 结果 |
| 4.4.1 文献检索结果 |
| 4.4.2 国内针灸随机对照试验的基本特征和特点 |
| 4.4.3 国内针灸随机对照试验的报告质量 |
| 4.5 讨论 |
| 4.5.1 国内针灸随机对照试验存在的问题 |
| 4.5.2 STRICTA清单的符合率及其存在问题 |
| 4.5.3 CONSORT清单的符合率及其存在问题 |
| 4.5.4 研究的局限性 |
| 4.6 结论 |
| 第五章 中医药期刊编辑对临床研究报告规范的认知率及“稿约”中规定和引入需求调查 |
| 5.1 研究背景 |
| 5.2 研究内容 |
| 5.3 对象与方法 |
| 5.3.1 研究对象 |
| 5.3.2 调查方法 |
| 5.3.3 技术路线 |
| 5.3.4 统计分析 |
| 5.3.5 质量控制措施 |
| 5.4 结果 |
| 5.4.1 纳入期刊数量和种类 |
| 5.4.2 临床研究报告规范在国内中医药期刊“稿约”中的规定 |
| 5.4.3 期刊编审人员对临床研究报告规范认知和应用现状调查结果 |
| 5.5 讨论 |
| 5.5.1 “稿约”中对临床研究报告规范的引入率较低 |
| 5.5.2 期刊编审人员对临床研究报告规范的知晓和认知程度普遍较低 |
| 5.5.3 期刊编审人员对临床研究报告规范的应用率较差 |
| 5.5.4 研究的局限性 |
| 5.6 结论 |
| 第六章 全文总结 |
| 6.1 主要结论 |
| 6.2 特色与创新 |
| 6.3 提高国内中医药研究质量的建议 |
| 6.4 促进国内中医药研究成果转化的建议 |
| 参考文献 |
| 在学期间的研究成果 |
| 致谢 |
| 附录 |
（9）中药制剂抗血小板作用在冠心病治疗中的研究概况（论文提纲范文）
| 1 活血化瘀法的应用 |
| 1.1 川芎及其提取物 |
| 1.2 丹参及其提取物 |
| 1.3 复方丹参滴丸 |
| 1.4 血府逐瘀汤及其制剂 |
| 1.5 红花及其提取物 |
| 1.6 银杏制剂 |
| 1.7 芎芍胶囊 |
| 1.8 血塞通注射液 |
| 2 益气活血化瘀法的应用 |
| 2.1 补阳还五汤 |
| 2.2 通冠胶囊 |
| 2.3 通心络胶囊 |
| 2.4 心康饮口服液 |
| 2.5 麝香保心丸 |
| 3 清热解毒活血法的应用 |
| 3.1 穿心莲 |
| 3.2 葛根素注射液 |
| 3.3 脉络宁注射液 |
（10）复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛随机对照试验的质量评价（论文提纲范文）
| 1 资料和方法 |
| 1.1 检索策略 |
| 1.2 纳入标准 |
| 1.3 随机对照临床试验评估内容 |
| 2 结果 |
| 2.1 文献的一般情况 |
| 2.2 Jadad评分量表评价研究质量 |
| 2.3 CONSORT标准评价RCT报告质量 |
| 2.3.1 按照CONSORT标准22条项目评价RCT报告质量 |
| 2.3.2 其它指标评价RCT报告质量 |
| 3 讨论 |
四、脉络宁和复方丹参滴丸治疗心绞痛疗效观察（论文参考文献）
- [1]中医药临床实践指南库的建立与应用[D]. 李楠. 天津中医药大学, 2021(01)
- [2]常用祛瘀剂类中药注射液辅助治疗肺心病急性发作期的网状meta分析[D]. 张晓琦. 南京中医药大学, 2020(12)
- [3]曲美他嗪联合复方丹参滴丸治疗冠心病伴心绞痛患者的临床效果[J]. 陈睿. 中国社区医师, 2018(18)
- [4]《临证指南医案》用药及注射用丹参多酚酸盐应用的数据挖掘研究[D]. 朱昊如. 北京中医药大学, 2017(08)
- [5]抗心绞痛类中成药疗效及安全性系统评价的再评价[J]. 高玮,胡明. 中国循证医学杂志, 2017(04)
- [6]稳定型心绞痛循证病机—证治体系构建研究[D]. 鹿暖. 山东中医药大学, 2016(03)
- [7]本院2011～2013年活血化瘀类中成药的应用调查[J]. 王新晓. 当代医学, 2015(23)
- [8]中医药临床研究方法与报告质量研究[D]. 马彬. 兰州大学, 2013(05)
- [9]中药制剂抗血小板作用在冠心病治疗中的研究概况[J]. 薛峥,王向培,吴伟. 辽宁中医药大学学报, 2011(07)
- [10]复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛随机对照试验的质量评价[J]. 樊涛,王刚,王蕾,熊泽宇,毛兵. 中国循证医学杂志, 2007(06)