关于国家毒理学中心

关于国家毒理学中心

一、美国国家毒理研究中心简介(论文文献综述)

张雯宇,卢培利,程勇,丁阿强,周上博,张利兰,包凯,毛媛媛,汪军,李成龙[1](2021)在《页岩气开采压裂液中非氧化型杀菌剂作用机理及潜在生态风险》文中研究表明压裂液是页岩气规模化开发过程中的关键介质,其中含有一定杀菌剂用于抑制地层和管道设备中微生物生长,由此产生的潜在生态风险备受关注。压裂液中杀菌剂以非氧化型为主,以页岩气开采中常用季铵盐类化合物、戊二醛为非氧化型杀菌剂代表,综述其杀菌机理、典型环境特性与生态毒理效应,以期为页岩气开采中非氧化型杀菌剂的生态风险预防提供理论基础,服务页岩气绿色持续开发。

于洋,郑玉婷,张丽丽,高子竣,林军[2](2021)在《面向我国化学物质环境管理的计算毒理学模型评估思路及建设路径》文中研究表明计算毒理学模型正逐渐成为我国化学物质环境管理的重要工具之一。为了推动建立面向我国化学物质环境管理的计算毒理学模型评估方法体系,掌握模型评估核心技术,本文分析了我国发展和评估计算毒理学模型的必要性,总结了我国计算毒理学模型评估的管理需求,系统梳理了美国、欧盟、国际经济合作与发展组织(OECD)的模型评估方法。研究发现,发达国家普遍建立了一套相对完善的计算毒理学模型评估技术,构建了包含模型开发、评估、验证和应用的模型生命周期评估体系。当前,我国尚未建立计算毒理学模型评估技术方法,借鉴发达国家的经验做法,构建具有我国国情特征的计算毒理学模型评估体系,指导我国计算毒理学模型征集与评估工作,具有重要意义。

宋硕,李炜昕,王诚[3](2021)在《国内生物治疗监管政策的思考》文中研究指明以细胞治疗和基因治疗为主的生物治疗方法近几年获得了蓬勃发展,但同时由于生物治疗产品成分不明、疗效不一、个体差异明显、风险性高等原因,也给监管带来了极大挑战。我国现行对生物治疗的监管制度不够完善,法规缺位滞后,亟需建立符合中国国情的科学监管体系。在粤港澳大湾区和中国特色社会主义先行示范区"双区"政策驱动下,深圳正在探索加强立法监管,以促进生物产业的健康发展。本文调研了我国现行细胞与基因治疗领域的管理办法,参照欧盟、美国、日本等主要发达国家的监管模式和特点,结合我国国情,就我国生物治疗监管政策进行思考。

刘伟兵,王相峰,曹雪,宋燕青,李艳娇[4](2021)在《P2Y12受体拮抗剂的中国、美国和欧盟药品说明书对比分析》文中研究表明目的分析P2Y12受体拮抗剂的中国、美国和欧盟药品说明书之间的差异,为加强药品说明书的管理、指导临床安全合理使用P2Y12受体拮抗剂提供参考。方法收集已上市的4种P2Y12受体拮抗剂的中国说明书及美国和欧盟原研药说明书,将说明书中各项内容列成Excel表进行统计、对比分析。结果 P2Y12受体拮抗剂的中国说明书,与美国和欧盟相比,存在不良反应、注意事项、药物相互作用、特殊人群用药等关键安全性项目标注不够详细及警示语缺失等问题。结论我国P2Y12受体拮抗剂的药品说明书需进一步完善,建议药品监督管理部门重视说明书的定期修订和更新、完善药品说明书的安全相关项目管理,以保证临床使用P2Y12受体拮抗剂的安全性、有效性。

刘子琪,呼啸,李莉,朱峰,袁龙飞,李薇,程有普,陈增龙[5](2021)在《新烟碱类农药呋虫胺对映体选择性研究进展》文中认为农业生产中,呋虫胺以外消旋体的形式销售和使用,在进入生态环境后出现对映体选择性降解、吸收、代谢、排泄等.不区分对映体间差异的传统风险评估给呋虫胺的合理使用与生态安全带来了诸多隐患.研究指出S-呋虫胺既是高毒体也是高活体,其生态毒性为R-呋虫胺的13.9~145.9倍,但R-呋虫胺也表现出较高的杀虫活性,且作物中优先降解,开发高比例的R体农药有利于维持杀虫活性的同时降低对非靶生物和生态环境的负效应.本文旨在综述呋虫胺对映体选择性生物活性、生态毒性及环境行为研究进展,为其科学难题的解决提供新思路,也为其科学有效管理提供理论依据.

方荣,覃先武,陈晖,邓娟娟,王茜,王俣[6](2021)在《美国GRAS(“公认安全”)自愿性通告法规浅析及对我国“三新食品”申报的启示》文中指出美国100多年的食品安全法规史表明,其专业化的监管机构和科学团队、现代化和透明化的信息技术、严格性和灵活性兼备的法律法规建设和完善是美国食品安全征途中的三大基石。所谓他山之石可以攻玉,为了全方位了解美国GRAS("公认安全")自愿性通告法规始末,并在此基础上探讨其对我国"三新食品"申报的启示,本文将对美国GRAS("公认安全")自愿性通告的管理进行系统的梳理和分析,希望对我国的"三新食品"分级管理和简化申报有一定启示和借鉴意义。

陈耿,刘协,施伟庆,陆罗定,吴俊,杨明晶,吕中明,卞倩,奚清丽[7](2021)在《L-阿拉伯糖大鼠28 d重复剂量经口毒性研究》文中指出目的研究L-阿拉伯糖对大鼠的亚急性经口毒性。方法根据GB 15193.22—2014《食品安全国家标准28天经口毒性试验》,选取无特定病原体(specific pathogen free,SPF)级健康SD (Sprague-Dawley)大鼠,依体质量随机分成4组,将L-阿拉伯糖分别按照0.00、2.50、5.00、10.00 g/kg掺入基础饲料,连续饲喂28d,同时加设对照组和高剂量组2个卫星组,恢复期为14 d。主试验和恢复期结束时,称量空腹体质量和主要脏器湿重,采集血样,进行血液学、血清生化和组织病理学检测。结果与对照组相比,L-阿拉伯糖可有效降低雌、雄大鼠的摄食量和体质量,且正常饮食后可恢复正常;未见L-阿拉伯糖对大鼠一般状况、眼、食物利用率、尿常规、血液学、血生化、脏器湿重、脏器系数、大体解剖及组织病理学产生有毒理学意义的影响。结论在本研究条件下,L-阿拉伯糖对雌、雄大鼠28 d经口毒性无可见有害作用剂量(no observed adverse effect level,NOAEL)值分别为13.67和13.92 g/kg(分别相当于15 g/d推荐摄入量的55和56倍)。

姚雪,马洌扬,张博,常彦鹏,李瑞敬,王明月,赵文丽,魏纪珍[8](2021)在《棉铃虫ATP合酶亚基α对Cry2Ab毒理的影响》文中研究指明为探究棉铃虫Helicoverpa armigera ATP合酶亚基α(ATP synthase subunitα,ATPs-α)对Cry2Ab毒理的影响,采用实时荧光定量PCR技术检测了ATPs-α基因在棉铃虫幼虫不同发育阶段、不同组织及受Cry2Ab诱导后的表达量,并通过在昆虫细胞中过表达和干扰ATPs-α基因验证其在Cry2Ab毒理中的功能。结果显示:ATPs-α基因在棉铃虫各发育阶段和组织中普遍表达,其中在幼虫的1龄和2龄期,以及5龄的中肠、头部和表皮中表达较高。棉铃虫取食Cry2Ab 6 h后,ATPs-α基因表达量开始显着降低,一直持续到36 h;在Sf9细胞系中成功表达ATPs-α蛋白后,显着增强了Cry2Ab的细胞毒力;在美洲棉铃虫H. zea的中肠细胞中干扰ATPs-α基因后,显着降低了Cry2Ab的细胞毒力。表明棉铃虫ATPs-α参与Cry2Ab的毒理过程。

李子南,魏洪鑫,郝丽丽,韩高超,敬海明,聂燕敏,齐丽娟,张文静,张楠,张鹏,谭壮生,刘晶晶,宁钧宇,李国君,高珊[9](2021)在《稀土元素镧联合大气细颗粒物致突变性的初步研究》文中认为目的采用Ames Ⅱ实验评价大气细颗粒物(PM2.5)的遗传毒性以及联合暴露时稀土元素镧对PM2.5遗传毒性的影响。方法以硝酸镧、供暖期PM2.5样品、非供暖期PM2.5样品、硝酸镧联合供暖期PM2.5样品和硝酸镧联合非供暖期PM2.5样品共5个处理因素分别对测试菌株TA98和TAmix进行染毒,各组均设置16、80、400和2 000μg/ml 4个水平(联合组2种受试物浓度相同);另设置阴性对照组(蒸馏水)和阳性对照组。采用Studento′s t检验比较各组阳性孔数与对照组的差异,并分析硝酸镧与两种PM2.5样品之间的联合作用。结果供暖期和非供暖期样品在相应的剂量条件下,回复突变阳性孔数均明显高于阴性对照组,表现出明显的致突变性;但大鼠肝S9混合物诱导的体外代谢对于二者致突变性的影响明显不同:S9混合物可降低供暖期样品的致突变性,提高非供暖期样品的致突变性。联合暴露时,硝酸镧可影响两种PM2.5样本的致突变性:对于测试菌株TA98,硝酸镧可以降低供暖期和非供暖期样品诱发的自发回变;而对于测试菌株TAmix,硝酸镧可以提高供暖期样品诱发的自发回变,但降低非供暖期样品自发回变。结论北方某市区PM2.5样本在本实验条件下表现出明显的致突变性;联合暴露时,稀土元素镧可影响PM2.5的致突变作用。

雷宁生,钟格梅,张瑞,蒋慧,王启淳,周能志[10](2021)在《2014—2018年广西城市生活饮用水水质全分析监测结果探讨》文中提出目的全面掌握广西城市生活饮用水水质常规指标和非常规指标的卫生情况和潜在风险,为今后开展更为科学合理的水质监测和饮水安全保障工作提供依据。方法 2014—2018年在广西14个地级市的集中式供水水厂采集出厂水水样,开展水质全分析监测和现场调查。结果共监测水样174份,总合格率为93.68%(163/174),各年份合格率分别为94.12%(32/34)、91.67%(33/36)、95.45%(42/44)、93.75%(45/48)和91.67%(11/12),差异无统计学意义(χ2=1.115,Ρ>0.05)。不合格的常规指标为总大肠菌群、二氧化氯、氯酸盐、pH、铝和锰,合格率分别为99.41%、96.77%、94.00%、99.41%、99.40%和99.41%;不合格的非常规指标为三氯乙酸和氨氮,合格率分别为99.43%和99.41%。需重点关注的超标风险指标为硝酸盐氮、亚氯酸盐、氯酸盐、锑、铊、三氯乙醛、浑浊度、铝和耗氧量。结论一般化学指标是影响广西城市生活饮用水合格率的主要因素;毒理指标超标风险构成比>4.00%所占比例最高,建议在定期开展水质全分析监测的基础上,增加不合格指标和超标风险指标的监测频次。

二、美国国家毒理研究中心简介(论文开题报告)

(1)论文研究背景及目的

此处内容要求:

首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景,再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题,并提出你的论文准备的观点或解决方法。

写法范例:

本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。

(2)本文研究方法

调查法:该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。

观察法:用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。

实验法:通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。

文献研究法:通过调查文献来获得资料,从而全面的、正确的了解掌握研究方法。

实证研究法:依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。

定性分析法:对研究对象进行“质”的方面的研究,这个方法需要计算的数据较少。

定量分析法:通过具体的数字,使人们对研究对象的认识进一步精确化。

跨学科研究法:运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。

功能分析法:这是社会科学用来分析社会现象的一种方法,从某一功能出发研究多个方面的影响。

模拟法:通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。

三、美国国家毒理研究中心简介(论文提纲范文)

(1)页岩气开采压裂液中非氧化型杀菌剂作用机理及潜在生态风险(论文提纲范文)

1 压裂液中杀菌剂使用概况
2 QACs的杀菌机理、典型环境特性与生态毒理效应
    2.1 QACs杀菌机理
    2.2 QACs典型环境特性
    2.3 QACs生态毒理效应
3 戊二醛的杀菌机理、典型环境特性与生态毒理效应
    3.1 戊二醛杀菌机理
    3.2 戊二醛典型环境特性
    3.3 戊二醛生态毒理效应
4 页岩气水力压裂过程中杀菌剂潜在生态风险
5 结论与展望

(2)面向我国化学物质环境管理的计算毒理学模型评估思路及建设路径(论文提纲范文)

1 我国发展和评估计算毒理学模型的必要性(The need to develop and evaluate computational toxicological models in China)
    1.1 化学物质基础信息数据严重缺失,已成为我国化学物质环境管理的制约瓶颈
    1.2 管理部门对有毒有害化学物质的认知和管控不足
    1.3 发达国家开始实施绿色贸易壁垒和信息封锁,令我国化学物质风险评估和环境管理举步维艰
2 我国计算毒理学模型评估的管理需求分析(Management requirements analysis of computational toxicological model evaluation in China)
    2.1 满足新化学物质环境管理登记工作中的预测需求
    2.2 满足现有化学物质高通量危害筛查时的数据需求
    2.3 满足化学物质环境风险评估所需数据和场景需求
    2.4 满足计算毒理学技术在化学品环境管理应用的客观需求
3 发达国家计算毒理学模型评估经验(Experience in evaluating computational toxicological models in developed countries)
    3.1 计算毒理学模型评估的历史根源
    3.2 美国经验
        3.2.1 模型评估目标与对象
        3.2.2 同行评议
        3.2.3 不确定性分析
        3.2.3.1 模型确证
        3.2.3.2 敏感性分析与不确定性分析
        3.2.4 事后评估模式
    3.3 OECD经验
        3.3.1 “塞图巴尔原则”的提出
        3.3.2 OECD (Q)SAR模型验证原则的确立
        3.3.3 OECD在(Q)SAR模型评估方面的贡献
    3.4 欧盟经验
        3.4.1 JRC QSAR模型评审程序
        3.4.2 JRC QSAR模型数据库构成
4 我国计算毒理与暴露预测模型软件征集与评估思路(Ideas on software solicitation and evaluation of computational toxicology and exposure prediction model in China)
5 我国计算毒理学模型评估体系的建设路径(Construction path of evaluation system of computational toxicology model in China)

(3)国内生物治疗监管政策的思考(论文提纲范文)

1 世界主要国家对基因治疗和细胞治疗的监管制度
    1.1 美国
    1.2 欧盟
    1.3 日本
2 我国细胞与基因治疗产业发展情况和监管机制
3 对我国基因治疗立法的建议与思考
    3.1 我国在监管方面存在的问题
    3.2 对我国生物治疗立法的建议
        3.2.1 结合我国现行的双轨制,建立基于风险的分级管理制度
        3.2.2 建立专门的审批和审查机构
        3.2.3 建立标准一致的评价体系
        3.2.4 建立项目审查委员会,规范伦理委员会
        3.2.5 建立严谨又人性化的豁免条款
        3.2.6 建立严重不良反应报告制度和应急预案
4 结束语

(4)P2Y12受体拮抗剂的中国、美国和欧盟药品说明书对比分析(论文提纲范文)

0 引言
1 资料与方法
    1.1 说明书的资料来源与方法
    1.2 判定指标
2 结果
    2.1 4种P2Y12受体拮抗剂中国、美国和欧盟说明书的基本信息(包括商品名、规格、生产企业)及说明书更新次数比较
    2.2 基本项目完整性比较
    2.3 安全性相关项目完整性比较
3 讨论
    3.1 药品说明书中基本信息及更新次数比较
    3.2 基本项目完整性
    3.3 相关安全性项目
        3.3.1 不良反应
        3.3.2 注意事项
        3.3.3 药物的相互作用
        3.3.4 药理毒理
        3.3.5 药动学和特殊人群用药
4 结论

(5)新烟碱类农药呋虫胺对映体选择性研究进展(论文提纲范文)

1 呋虫胺手性分析方法学研究
2 呋虫胺手性构型稳定性研究
3 呋虫胺对映体选择性生物活性研究
4 呋虫胺对映体选择性环境行为研究
5 呋虫胺对映体选择性生态毒性研究
6 呋虫胺对映体选择性毒理研究
7 结论与展望
    7.1 结论
    7.2 展望

(6)美国GRAS(“公认安全”)自愿性通告法规浅析及对我国“三新食品”申报的启示(论文提纲范文)

1 GRAS程序认证的意义
2 GRAS定义、范围和法规依据
    2.1 GRAS定义背景
        2.1.1 基于科学评估程序
        2.1.2 基于1958年1月1日之前在食品中普遍使用历史经验
    2.2 GRAS程序应用范围
    2.3 GRAS程序法规依据[5]
3 GRAS备案通告程序[6]
    3.1 官方备案通告的GRAS,提交到FDA
    3.2 自我确认的GRAS,未提交到FDA
    3.3 GRAS备案通告申报流程
    3.4 GRAS备案通告核心资料涵盖项目[9]
    3.5 美国GRAS咨询公司提供的技术途径和相关费用及耗时分析
4 美国“公认安全”(GRAS)物质、食品添加剂(FA)、新膳食成分(NDI)的对比分析
5 GRAS物质清单汇总及数据库查询
    5.1 GRAS物质清单汇总
    5.2 GRAS物质数据库
    5.3美国食品添加剂、新膳食成分、食品原料查询数据库
6 美国GRAS等国际法规政策对我国“三新食品”申报的启示
    6.1“三新食品“申报流程与GRAS备案通告申报流程的对比
    6.2 新食品原料(包括实质等同)
        6.2.1 设立新食品原料监测期或数据保护期
        6.2.2 简化非中国传统食品审批程序
        6.2.3 简化实质等同审批程序
        6.2.4 缩短审批时间
        6.2.5 制定研发资料、安全性评估资料等相关的指南或指导原则
    6.3 新食品添加剂(包括扩大使用范围)
    6.4 新食品原料和营养强化剂的交叉

(7)L-阿拉伯糖大鼠28 d重复剂量经口毒性研究(论文提纲范文)

0 引言
1 材料与方法
    1.1 材料与试剂
    1.2 仪器与设备
    1.3 实验动物
    1.4 试验方法
        1.4.1 动物分组
        1.4.2 受试物组成及饲喂方法
        1.4.3 观察指标
        1.4.4 检测指标及方法
    1.5 统计学分析
2 结果与分析
    2.1 L-阿拉伯糖的检测结果与组成
    2.2 动物一般状况、生长情况、进食量及食物利用率
    2.3 血液学和血生化检测结果
    2.4 大体解剖及组织病理学检查结果
        2.4.1 大体解剖检查
        2.4.2 组织病理学检查
3 结论与讨论

(8)棉铃虫ATP合酶亚基α对Cry2Ab毒理的影响(论文提纲范文)

1 材料与方法
    1.1 材料
    1.2 方法
        1.2.1 样品制备和c DNA合成
        1.2.2 载体构建
        1.2.3 荧光定量RT-PCR反应
        1.2.4 ATPs-α基因序列比对
        1.2.5 ds RNA的合成
        1.2.6 细胞转染和毒理测定
        1.2.7 ATPs-α蛋白的提取和Western-blot鉴定
    1.3 数据分析
2 结果与分析
    2.1 ATPs-α基因的时空表达谱
    2.2 取食Cry2Ab后降低ATPs-α的表达量
    2.3 表达ATPs-α蛋白增强了Cry2Ab的细胞毒力
    2.4 降低ATPs-α表达减弱Cry2Ab细胞毒理
3 讨论

(9)稀土元素镧联合大气细颗粒物致突变性的初步研究(论文提纲范文)

1 材料方法
    1.1 PM2.5样品
    1.2 硝酸镧样品
    1.3 Ames II实验相关试剂
    1.4 剂量设计及实验分组
    1.5 操作步骤
        1.5.1 过夜培养:
        1.5.2 暴露培养:
        1.5.3 显色培养及计数:
    1.6 统计分析及阳性结果判定
2 结果
    2.1 对测试菌株TA98的Ames Ⅱ实验结果
    2.2 对测试菌株TAmix的Ames Ⅱ实验结果
3 讨论

(10)2014—2018年广西城市生活饮用水水质全分析监测结果探讨(论文提纲范文)

1 资料与方法
    1.1 资料来源
    1.2 方法与评价
    1.3质量控制
    1.4 检测项目
    1.5 检测方法比较
    1.6 统计分析
2 结果
    2.1 基本概况
    2.2 水源类型
    2.3 水处理方式
    2.4 不同年份的水质情况
    2.5 不合格指标分析
    2.6 超标风险指标分析
    2.7 不同检验方法的水样检测结果
3 讨论

四、美国国家毒理研究中心简介(论文参考文献)

  • [1]页岩气开采压裂液中非氧化型杀菌剂作用机理及潜在生态风险[J]. 张雯宇,卢培利,程勇,丁阿强,周上博,张利兰,包凯,毛媛媛,汪军,李成龙. 环境污染与防治, 2021(11)
  • [2]面向我国化学物质环境管理的计算毒理学模型评估思路及建设路径[J]. 于洋,郑玉婷,张丽丽,高子竣,林军. 生态毒理学报, 2021(05)
  • [3]国内生物治疗监管政策的思考[J]. 宋硕,李炜昕,王诚. 现代医院, 2021(10)
  • [4]P2Y12受体拮抗剂的中国、美国和欧盟药品说明书对比分析[J]. 刘伟兵,王相峰,曹雪,宋燕青,李艳娇. 实用药物与临床, 2021(10)
  • [5]新烟碱类农药呋虫胺对映体选择性研究进展[J]. 刘子琪,呼啸,李莉,朱峰,袁龙飞,李薇,程有普,陈增龙. 中国环境科学, 2021(10)
  • [6]美国GRAS(“公认安全”)自愿性通告法规浅析及对我国“三新食品”申报的启示[J]. 方荣,覃先武,陈晖,邓娟娟,王茜,王俣. 中国食品添加剂, 2021(10)
  • [7]L-阿拉伯糖大鼠28 d重复剂量经口毒性研究[J]. 陈耿,刘协,施伟庆,陆罗定,吴俊,杨明晶,吕中明,卞倩,奚清丽. 食品安全质量检测学报, 2021(19)
  • [8]棉铃虫ATP合酶亚基α对Cry2Ab毒理的影响[J]. 姚雪,马洌扬,张博,常彦鹏,李瑞敬,王明月,赵文丽,魏纪珍. 植物保护学报, 2021(05)
  • [9]稀土元素镧联合大气细颗粒物致突变性的初步研究[J]. 李子南,魏洪鑫,郝丽丽,韩高超,敬海明,聂燕敏,齐丽娟,张文静,张楠,张鹏,谭壮生,刘晶晶,宁钧宇,李国君,高珊. 毒理学杂志, 2021(04)
  • [10]2014—2018年广西城市生活饮用水水质全分析监测结果探讨[J]. 雷宁生,钟格梅,张瑞,蒋慧,王启淳,周能志. 应用预防医学, 2021(04)

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