一、解决中草药注射剂澄明度的一个简便方法（论文文献综述）
巴特尔,刘洁[1]（2002）在《中药注射剂研究发展概况》文中提出
余练康,肖军[2]（1988）在《复方丹参注射液澄明度研究》文中认为 澄明度是目前制备中草药注射剂中存在的比较突出的问题。由于中草药化学成分很复杂,许多中草药在临床上已证明有治疗意义,但不清楚其有效成分是什么化合物。由于各种
徐莲英,陶建生,冯怡,张彤,朱卫丰[3]（2000）在《中药制剂发展的回顾》文中认为回顾了我国20 世纪中药制药的发展历程,对文献追踪、整理分类、分析归纳,丰富了中药药剂学理论,中药制药前处理技术及剂型成型技术的改进与创造,优化了中药制剂的质量,扩大了中药剂型的品种和应用范围,从整体上提高了中药制药的技术水平。中药制药技术的发展为21 世纪实现中药现代化奠定了基础
荆娜娜[4]（2007）在《乳炎消中药注射剂的研制及药效学研究》文中研究指明本文在中药散剂“乳炎消”原始处方的基础上,经查阅文献,总结整理中药治疗奶牛乳房炎的各种方剂,结合中药注射剂的处方特点,以单味中药的溶血试验、对奶牛乳房炎主要致病菌的体外抑菌试验、以及配伍试验为依据,最终选定金银花、黄芩、蒲公英、白芷、干草等组份,作为乳炎消中药注射剂的处方。在中药提取净化工艺的研究中,采用超声提取与传统的水提醇沉相结合的方法,以中药浸膏得率为依据,确定了最佳液固比（10:1）、提取时间（60 min）、提取次数（2次）以及醇沉次数（3次）,同时在配液时加入一定量的附加剂以及采用热处理冷藏的方,得到室温下颜色、澄明度等各项指标相对稳定的注射液。在对该注射液的质量控制试验研究中,参照《中华人民共和国药典2005年版》规定的方法对注射液可能含有的杂质,如蛋白质、鞣质、草酸、树脂等进行了检查,结果均符合规定。探讨了注射剂中氯原酸与黄芩甙的紫外分光光度测定法,氯原酸在2.5～10.0 mg/L范围内呈良好的线性关系（R=0.9954,n=6）,注射液中氯原酸的平均含量为1.150 mg/mL;黄芩甙线性关系在2.0～12.0 mg/L范围内良好（R=0.9987,n=6）,注射液中黄芩甙的平均含量为0.517 mg/mL。在乳炎消中药注射剂的稳定性与安全性试验中,通过光加速试验、经典恒温加速试验,得出该注射剂在25℃阴凉避光可保存2年;经考察该注射剂热原、溶血性、刺激性、急性毒性、过敏性均符合规定。在乳炎消中药注射剂的药效学试验中,体外抑菌试验表明本注射剂对金黄色葡萄球菌、无乳链球菌、停乳链球菌、大肠杆菌均有一定的抑制作用;对牛临床型乳房炎有较好的疗效〔治愈率为46.67 %,有效率为80 %),但其治愈率和有效率低于青链霉素对照组（治愈率为70 %,有效率为90 %）,而对于奶牛的隐性乳房炎则有良好的治疗和预防作用,治愈率为80 %,有效率为100 %。本文经过反复试验研究制备出了稳定性良好、使用安全、疗效较好的乳炎消中药注射剂,为中药注射剂在畜牧业生产中的应用与发展提供了一些有益的尝试。
祝倩倩[5]（2013）在《膜分离技术在注射用芪红脉通制剂工艺中的研究与应用》文中研究说明注射用芪红脉通为冻干粉针剂,由黄芪、红花两位药材提取精制所得,临床用于治疗气虚血瘀证引起的冠心病心绞痛,目前尚处于临床研究阶段。该品种临床前注册制备工艺相对成熟,但其制剂安全性方面指标检测结果存在不稳定问题（被动过敏试验偶尔呈弱阳性）。针对上述问题,本研究在新药临床前申报制备工艺的基础上,进一步优化制剂成型工艺,通过建立较完善的评价体系,优化配液的预处理工艺,并重点对膜分离技术（超滤技术）在本制剂中的适用性进行系统研究,进而提高该品种的安全性和质量,同时为膜分离技术在中药注射剂中的产业化应用提供实验依据。一、膜分离工艺评价方法的建立为确保注射用芪红脉通制剂工艺的稳定性及成品质量的有效性,本研究主要从以下三个方面建立其评价体系：（1）指标成分含量测定：建立羟基红花黄色素A、黄芪甲苷两个指标成分以及黄芪总皂苷的检测方法,并进行方法学考察,结果表明,建立方法准确度高,稳定可行；（2）蛋白质含量测定：在中药注射剂中有关物质定性检查的基础上,采用考马斯亮蓝法对蛋白质进行定量测定。方法学考察表明,该方法操作简单,灵敏度高,干扰较小。该方法的建立为后期配液工艺的预处理和超滤工艺的质量评价提供了有效保证；（3）指纹图谱检测：建立注射用芪红脉通的指纹图谱检测方法,用于评价超滤前后药液成分的变化情况以及成品质量的稳定性。以上检测方法的建立为后期研究提供了较为全面的质量评价体系,为制剂质量和安全性的提高提供有力依据。二、注射用芪红脉通配液预处理工艺研究黄芪和红花中间体溶解条件优化：对黄芪中间体和红花中间体的加热溶解条件进行单因素考察,确定中间体最佳溶解时间为5min,加热温度为80℃。实验结果表明,高温（≧80℃）或长时间加热对指标成分影响较为明显。采用冷藏、离心与活性炭吸附组合工艺对药液进行预处理。通过单因素与正交试验考察,对各工艺条件进行优化,确定最佳工艺参数为：冷藏24h,离心时间15min、转速10000r/min,活性炭用量0.3%、温度40℃、吸附时间30min、原药液pH值。该工艺过程操作简单,指标成分损失较小,可不同程度去除中药制剂中的固体杂质、蛋白质以及树脂。三、膜分离技术在注射用芪红脉通中的适用性研究1不同材质中空纤维超滤膜的适用性研究选取截留相对分子质量为100000的聚砜、聚醚砜、聚丙烯、混纺复合4种不同材质的中空纤维超滤膜进行适用性研究。结果表明,不同材质的超滤膜对同一药液体系的适用性存在差异。聚砜与混纺复合超滤膜的指标成分透过率较低,有效成分损失较大,其中聚砜材质超滤过程中的膜通量较小,超滤时间长,其膜纯水通量恢复率较差,易导致膜污染。因此,聚砜与混纺复合膜材质对本药液体系的适用性较差。聚丙烯与聚醚砜材质的平均膜通量、膜纯水通量恢复率及指标成分透过率均较高,但聚醚砜材质对固含物、蛋白质及细菌内毒素的去除率较聚丙烯材质低。聚丙烯中空纤维超滤膜的膜纯水通量恢复率为97.8%,指标成分羟基红花黄色素A、黄芪总皂苷、黄芪甲苷的透过率分别为91.47%、91.44%、99.29%,细菌内毒素去除率可达100%。因此,综合考虑,截留相对分子质量为100000的聚丙烯中空纤维超滤膜对本品种的适用性较好。2超滤膜孔径与膜组件的适用性研究对不同膜孔径和型式的超滤膜组件进行考察：选取截留相对分子质量分别为100000、50000的聚丙烯中空纤维超滤膜与截留相对分子质量分别为100000、50000的聚醚砜板式超滤膜进行适用性研究。结果表明,不同孔径和型式的超滤膜的分离效果存在显着差异：（1）相同孔径的中空纤维超滤膜与极式超滤膜的分离效果进行比较,中空纤维超滤膜的指标成分透过率较板式膜高,但固含物与蛋白质的去除率较板式膜低。（2）就单一膜的分离效果进行比较,截留相对分子质量为50000的聚醚砜板式超滤膜的3种指标成透过率均较低（≦70%）,不适用于本药液体系的纯化；截留相对分子质量分别为100000、50000的聚丙烯中空纤维超滤膜和截留相对分子质量为100000的聚醚砜板式超滤膜的指标成分的透过率较高（>80%）,固含物与蛋白质的去除效果差距不大,且均能有效去除热原,但关物质检查结果表明,中空纤维超滤膜对树脂的去除效果较差,树脂检查为不合格,而板式膜可有效去除树脂,树脂检查合格。截留相对分子质量为100000的聚醚砜板式超滤膜的指标成分透过率分别为：羟基红花黄色素A85.72%、黄芪总皂苷、81.52%、黄芪甲苷82.33%,固含物去除率为17.99%、蛋白质去除率为21.22%,树脂检查与热原检查均符合中药注射液的检查指标要求。因此,截留相对分子质量为100000的聚醚砜板式超滤膜的指标成分的透过率较高,且能有效去除固体杂质、树脂和热原,适用于本药液体系的纯化工艺。3二级超滤工艺适用性研究选取截留相对分子质量分别为100000、50000的中空纤维超滤膜与截留相对分子质量分别为100000、50000的板式超滤膜进行二级超滤工艺的适用性研究。研究结果显示,与一级50000超滤工艺对比,2种膜组件经二级超滤后,固含物与蛋白质的去除率均高于一级超滤,但指标成分透过率偏低,指标成分损失严重。因此,二级超滤工艺不适用于本药液体系的纯化工艺。四、注射用芪红脉通膜分离工艺优化结合超滤膜适用性的研究结果,对截留相对分子质量为100000的聚醚砜板式超滤膜的操作条件进行优化。通过单因素试验,分别对超滤药液温度和操作压力进行优化,优化后的工艺条件为：药液温度为30℃,操作压力0.1Mpa。结果显示,该操作条件下的指标成分损失小,超滤效率较高。五、注射用芪红脉通安全性检查及主要药效学对比研究1注射用芪红脉通安全性检查对注射用芪红脉通优化（超滤）工艺成品进行安全性检查,结果表明,溶血试验、肌肉和血管刺激性试验、主动过敏试验均为阴性。被动皮肤过敏试验显示,原制备工艺成品的被动过敏检查呈弱阳性,优化工艺成品的被动过敏为阴性。因此,应用超滤技术可有效消除制剂被动过敏反应,提高注射用芪红脉通的安全性。2注射用芪红脉通主要药效学研究将原工艺制备成品与优化工艺成品进行主要药效学的对比研究,结果表明,其优化（超滤）工艺成品具有明显改善大鼠心肌缺血的功效,且药效与原工艺相同。
胡长鸿[6]（1980）在《中草药注射剂工艺和质量的研究进展》文中认为本文介绍了近十年来,中草药注射剂在临床上广泛应用,品种已达1400多种。但由于目前多数中草药有效成分不明确或不很明确,所以在制成注射剂时,质量较难控制。为提高中草药注射剂质量,作者根据目前情况,就以下几个方面介绍了存在的问题及解决办法:一、关于中草药注射剂制备工艺问题;二、关于中草药注射剂质量标准问题。
聂宗生[7]（2013）在《中药注射剂澄明度的影响因素分析及对策》文中提出本文分析中药注射剂出现澄明度问题的因素。阐述生产各个环节对澄明度的影响及提高澄明度的有效措施。通过技术革新、改变剂型,促进中药发展。
李素珍[8]（1976）在《如何提高中草药注射剂的质量》文中研究指明 中草药注射剂是在无产阶级文化大革命以来,在毛主席革命卫生路线指引下,广大医药卫生工作者,为了落实毛主席光辉的“6.26”指示;“把医疗卫生工作的重点放到农村去”的伟大教导,努力发掘祖国医药学宝库,走“中西医结合”的道路而发展起来的一种新剂型。几年来,各地发掘出不少疗效很好的中草药和有效验方,例如毛冬青、银杏叶用于
李林鲜,王勇[9]（2006）在《中药注射剂澄明度影响因素的研究进展》文中认为本文介绍了中药注射剂在生产过程中影响澄明度的因素。在分析过程中以生产流程为主线,介绍了各个生产环节对澄明度的影响,重点分析了原料药材、pH值、安瓿、灌装、封口的影响因素及提高澄明度的有效措施。
朱华[10]（2004）在《拳卷地钱中黄酮类化合物的分离纯化、结构表征及生物活性研究》文中研究说明论文在整理大量文献、调查药材资源的基础上，以苔藓植物地钱中药用活性成分为目标，对广西产拳卷地钱（Marchantia convoluta Gaoet chang）进行了生药鉴别及化学成分的分析、提取、纯化、分离与生物活性研究，从苔藓植物拳卷地钱中提取分离了一类具有明显生物活性的成分—黄酮类化合物。系统地研究了拳卷地钱中黄酮类化合物的提取、纯化、分离的工艺条件，所得到的黄酮类化合物单体通过HPLC、UV、IR、HNMR、MS、HPLC-MS等仪器手段进行定性、定量分析，确定了其结构，并提出了固相萃取法分离黄酮类化合物的模型。生物活性实验研究发现拳卷地钱总黄酮具有明显的抗乙型肝炎病毒、保护肝功能、抑菌、抗炎、利尿等作用，在此基础上进行了拳卷地钱总黄酮注射液的研制。为开发拳卷地钱新药提供了实验依据与基础。具体内容摘要如下： 1．样品调查及鉴别。根据产地调查、标本采集和生药鉴定，查明广西境内3种地钱属植物，分别是地钱Marchantia polymorpha、拳卷地钱Marchantia convoluta以及粗裂地钱Marchantia paleacea，以拳卷地钱为主。在原植物形态、药材性状、显微构造、理化鉴定和紫外光谱、指纹图谱方面进行了研究，并提出了上述3种地钱的鉴别方法。通过系统预试验初步查明拳卷地钱所含化学成分类型，应用GC-MS技术分析其挥发油中成分，通过硅胶柱层析分离其脂溶性部位得到β-谷甾醇和豆甾醇2个植物甾醇成分。 2．黄酮类化合物的含量测定。采用改进的铝盐显色可见分光光度法测定地钱中总黄酮含量，研究了最大吸收波长、显色剂的加入量、显色时间等条件对拳卷地钱总黄酮含量测定的影响，得到最佳测定条件：NaNO2-AlCl3为显色剂，显色时间15 min之内，测定波长525nm，拳卷地钱总黄酮含量与吸光度符合校准曲线Y=-0.0153+0.03003X，加标回收率在97.61％～101.59％之间，平均加标回收率达99.28％，精密度高（RSD=1.1％，n=5）。该法操作简便、快速，数据可靠，可以作为拳卷地钱总黄酮含量的测定方法。 3．总黄酮提取。采用正交试验，研究了温度、乙醇浓度、提取时间、料液比和提取次数对拳卷地钱中总黄酮的提取率的影响，得到拳卷地钱中总黄酮的最佳提取条件：温度为70℃，时间0.5小时，提取次数3次，提取溶剂为80％的乙醇，料液比为1：15，提取率达1.90％。并将酶解法用于地钱总黄酮的提取，得到最佳提取条件：当地钱用量为1g/20mL H2O时，提取介质中酶一1浓度为0.2mg/mL，酶解温度50℃，pH二4.5，酶解时间120min，总黄酮浸出率达1.96%。酶解法提取拳卷地钱总黄酮不用有机溶剂，节约成本;反应温度低，降低了生产能耗。 4.黄酮类化合物单体的分离鉴定。采用固相萃取法分离制备黄酮类化合物的单体，高效液相色谱法跟踪测定纯度，理化方法结合UV、IR、HNMR、MS、HPLC一MS等仪器手段进行结构表征，从拳卷地钱中分离鉴定得到三个单体，分别为5一经基一7一甲氧基一2一甲基色原酮（I）、7一轻基黄酮（lI）和芹菜素一7一O一p一D一葡萄糖醛酸贰（m），以上单体均为首次从广西产拳卷地钱中分离得到;以芹菜素为例，建立了固相萃取法分离黄酮类化合物的模型，从固相萃取填料的选择、萃取溶剂的选择、萃取溶剂的比例、上柱方式、洗脱方式等方面进行了探讨，得到了最佳分离条件，探讨了固相萃取分离黄酮类化合物的共性问题。 5.黄酮类化合物HPLC分析。建立了反相高效液相色谱法测定拳卷地钱黄酮类化合物含量的方法:以乙酸一甲醇一乙睛一磷酸一水为多元混合流动相，等度洗脱，在30 min内对地钱的黄酮提取物直接进行分离与测定，检测波长为350nm，流速0.60 mL/min，采用校准曲线法对实际样品中的芹菜素、棚皮素和木犀草素进行定量分析。实验结果表明:本方法平均加标回收率%.79一101.13%，相对标准偏差0.“%一1.52%。该法可用于拳卷地钱黄酮提取物的精确分析。 6.总黄酮的生物活性实验研究。在抗乙肝病毒体外实验中，拳卷地钱总黄酮在5种不同药物浓度时对朋sAg和HBeAg均有明显抑制作用。拳卷地钱总黄酮高剂量组和联苯双酷组能显着降低CCI;所致急性肝损伤小鼠血清中ALT、AST活性，并能升高TP和ALB含量。拳卷地钱总黄酮对大肠杆菌、伤寒杆菌、金黄色葡萄球菌、肠炎杆菌、乙型溶血性链球菌、肺炎双球菌的最低抑制菌浓度（MIC）分别为2.50、0.625、0.625、2.50、2.50、1 .25 mg/mL。拳卷地钱总黄酮高剂量组对二甲苯引起小鼠耳郭肿胀具有明显的抑制作用。结果提示拳卷地钱总黄酮在体外实验和动物模型中，具有明显的抗乙肝病毒，保肝降酶作用;并具有抗菌、抗炎作用，以及对大鼠具有明显的利尿作用。 7.总黄酮抗乙肝病毒的体外细胞实验研究。通过研究发现:拳卷地钱总黄酮对HBsAg和HBeAg具有很强的抑制作用，并抑制HBV一DNA复制和表达。5抖留mL、10林g/mL、20“g/mL、40“g/mL的拳卷地钱总黄酮用药3天后对HBsAg、HBeAg的抑制率分别是100林g八nL拉米夫定抑制率的1.29倍、1.80倍、1.85倍、1.96倍和0.76倍、0.65倍、1.19倍、1.22倍。拳卷地钱总黄酮的抑制抗原半数有效浓度IC50分别为35 .45林留mL、28.77林g/mL、17.11林g/mL。高剂量拳卷地钱
二、解决中草药注射剂澄明度的一个简便方法（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、解决中草药注射剂澄明度的一个简便方法（论文提纲范文）
（1）中药注射剂研究发展概况（论文提纲范文）
| 1 超滤在中药注射剂中的应用 |
| 1.1 超滤法制备中药注射剂的工艺 |
| 1.2 超滤法的优点 |
| 2 中药注射剂的质量控制 |
| 2.1 中药注射剂中不溶性微粒的检测与控制 |
| 2.2 中药注射剂中溶血度的测定 |
| 2.3 中药注射剂中的草酸含量测定 |
| 2.4 中药注射剂中钾含量测定 |
| 2.5 中药注射液中微量汞的测定 |
| 2.6 中药注射剂澄明度的改善提高 |
| 2.7 中药注射剂有效成份的鉴别与含量测定 |
| 3 中药注射剂的不良反应 |
（3）中药制剂发展的回顾（论文提纲范文）
| 1 中药制剂制备的工艺与技术 |
| 1.1 中药制药的前处理工艺技术 |
| 1.1.1 粉碎技术 |
| 1.1.2 浸提技术 |
| 1.1.3 分离纯化技术 |
| 1.1.4 浓缩干燥技术 |
| 1.2 中药制剂工艺技术 |
| 1.2.1 制粒技术 |
| 1.2 包衣技术 |
| 1.2.3 固体分散技术 |
| 1.2.4 包合物技术 |
| 1.2.5 微型包囊技术 |
| 1.2.5 灭菌技术 |
| 2 中药剂型的研究 |
| 2.1 口服给药剂剂型 |
| 2.2 注射给药剂型 |
| 2.3 经皮给药剂型 |
| 2.4 粘膜给药剂型 |
| 2.5 药用辅料 |
| 3 中药新药开发和中药制剂现代化 |
| 3.1 中药新药研究新药系指我国未生产过的药品。 |
| 3.2 中药制剂现代化的思考 |
（4）乳炎消中药注射剂的研制及药效学研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 前言 |
| 第一章 文献综述 |
| 1.1 中药注射剂的发展研究概况及其在兽医学上的应用 |
| 1.1.1 中药注射剂的发展研究概况 |
| 1.1.1.1 中药提取方法研究进展 |
| 1.1.1.2 中药注射剂的质量问题 |
| 1.1.2 中药注射剂在兽医临床上的应用 |
| 1.2 奶牛乳房炎的研究概况 |
| 1.3 中医药防治奶牛乳房炎的研究概况 |
| 1.3.1 中药治疗奶牛乳房炎的特点 |
| 1.3.1.1 辨证施治 |
| 1.3.1.2 标本兼治 |
| 1.3.1.3 毒副作用小 |
| 1.3.1.4 不易产生耐药性 |
| 1.3.2 中药治疗奶牛乳房炎的研究概况 |
| 1.3.3 中药治疗奶牛乳房炎存在的问题及展望 |
| 1.4 处方中常见中草药的研究进展 |
| 1.4.1 金银花 |
| 1.4.1.1 化学成分 |
| 1.4.1.2 药理作用 |
| 1.4.1.3 临床应用 |
| 1.4.2 黄芩 |
| 1.4.2.1 化学成分 |
| 1.4.2.2 药理作用 |
| 1.4.2.3 临床应用 |
| 1.4.3 蒲公英 |
| 1.4.3.1 化学成分 |
| 1.4.3.2 药理作用 |
| 1.4.3.3 临床应用 |
| 第二章 乳炎消中药注射剂的处方拟定 |
| 2.1 材料和方法 |
| 2.1.1 材料 |
| 2.1.1.1 试剂 |
| 2.1.1.2 仪器 |
| 2.1.2 试验方法 |
| 2.1.2.1 中药提取 |
| 2.1.2.2 溶血试验 |
| 2.1.2.3 抑菌试验 |
| 2.1.2.4 配伍试验 |
| 2.1.2.5 附加剂的筛选 |
| 2.2 结果与分析 |
| 2.2.1 拆方分析结果 |
| 2.2.2 溶血试验结果 |
| 2.2.3 抑菌试验结果 |
| 2.2.4 配伍试验结果 |
| 2.2.5 附加剂的筛选试验结果 |
| 2.2.6 讨论 |
| 2.3 小结 |
| 第三章 乳炎消中药注射剂制备工艺的优化 |
| 3.1 材料与方法 |
| 3.1.1 材料 |
| 3.1.1.1 药材及试剂 |
| 3.1.1.1 主要仪器 |
| 3.1.2 试验方法 |
| 3.1.2.1 中药饮片的预处理 |
| 3.1.2.2 超声提取制备注射剂原液的单因素考察 |
| 3.1.2.3 超声提取制备注射液原液正交试验 |
| 3.1.2.4 验证试验 |
| 3.1.2.5 醇沉浓度对澄明度的影响 |
| 3.2 结果与分析 |
| 3.2.1 超声提取制备注射剂原液的单因素考察 |
| 3.2.2 超声提取制备注射液原液正交试验 |
| 3.2.3 验证试验 |
| 3.2.4 醇沉浓度对澄明度的影响 |
| 3.2.5 讨论 |
| 3.3 小结 |
| 第四章 乳炎消中药注射剂的质量控制标准研究 |
| 4.1 材料方法 |
| 4.1.1 材料 |
| 4.1.1.1 试剂 |
| 4.1.1.2 主要仪器 |
| 4.1.2 试验方法 |
| 4.1.2.1 杂质的检查 |
| 4.1.2.2 有效成分含量测定 |
| 4.2 结果与分析 |
| 4.2.1 杂质检查试验结果与分析 |
| 4.2.2 有效成分含量测定试验结果 |
| 4.2.2.1 回收率试验结果 |
| 4.2.2.2 精密度试验结果 |
| 4.2.2.3 含量测定试验结果 |
| 4.2.3 讨论 |
| 4.3 小结 |
| 第五章 乳炎消中药注射剂的稳定性与安全性试验 |
| 5.1 材料与方法 |
| 5.1.1 试验材料 |
| 5.1.1.1 试剂 |
| 5.1.1.2 主要仪器 |
| 5.1.1.3 试验动物 |
| 5.1.2 试验方法 |
| 5.1.2.1 稳定性试验 |
| 5.1.2.2 安全性试验 |
| 5.2 结果与分析 |
| 5.2.1 光加速试验 |
| 5.2.2 经典恒温热加速试验 |
| 5.2.3 安全性试验 |
| 5.2.3.1 热原检查试验结果 |
| 5.2.3.2 溶血性检查试验结果 |
| 5.2.3.3 刺激性检查试验结果 |
| 5.2.3.4 急性毒性检查试验结果 |
| 5.2.3.5 过敏性检查试验结果 |
| 5.3 讨论 |
| 5.4 小结 |
| 第六章 乳炎消中药注射液的药效学研究 |
| 6.1 材料与方法 |
| 6.1.1 试验材料 |
| 6.1.2 试验方法 |
| 6.1.2.1 体外抑菌试验 |
| 6.1.2.2 对奶牛乳房炎的疗效试验 |
| 6.2 结果与分析 |
| 6.2.1 体外抑菌试验 |
| 6.2.2 对奶牛乳房炎的疗效试验 |
| 6.2.3 讨论 |
| 6.3 小结 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 作者简介 |
（5）膜分离技术在注射用芪红脉通制剂工艺中的研究与应用（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 前言 |
| 第一章 文献综述 |
| 一、膜分离技术的研究进展 |
| 二、膜分离技术在中药制剂中的应用 |
| 三、膜分离技术存在的问题与解决措施 |
| 第二章 注射用芪红脉通制备工艺研究思路 |
| 第一节 注射用芪红脉通处方介绍 |
| 第二节 注射用芪红脉通制剂工艺优化 |
| 一、注射用芪红脉通原制备工艺 |
| 二、注射用芪红脉通优化工艺设计 |
| 第三章 注射用芪红脉通质量评价方法的建立 |
| 第一节 注射用芪红脉通指标成分测定方法的建立 |
| 一、仪器和材料 |
| 二、方法与结果 |
| 三、小结与讨论 |
| 第二节 注射用芪红脉通蛋白质测定方法的建立 |
| 一、仪器与材料 |
| 二、方法与结果 |
| 三、小结与讨论 |
| 第三节 注射用芪红脉通指纹图谱的建立 |
| 一、仪器与材料 |
| 二、方法与结果 |
| 三、小结与讨论 |
| 第四章 注射用芪红脉通配液工艺研究 |
| 一、仪器与材料 |
| 二、中间体溶解条件优化 |
| 三、冷藏工艺优化 |
| 四、离心工艺优化 |
| 五、活性炭吸附工艺优化 |
| 六、预处理工艺过程中有关物质检查 |
| 七、小结与讨论 |
| 第五章 膜分离技术在注射用芪红脉通中的适用性研究 |
| 第一节 不同材质中空纤维超滤膜的适用性研究 |
| 一、仪器与材料 |
| 二、中空纤维超滤膜材质的筛选 |
| 三、小结与讨论 |
| 第二节 超滤膜孔径与膜组件的适用性研究 |
| 一、仪器与材料 |
| 二、超滤膜孔径与膜组件的筛选 |
| 三、小结与讨论 |
| 第三节 二级超滤工艺的适用性研究 |
| 一、仪器与材料 |
| 二、二级超滤工艺的适用性研究 |
| 三、小结与讨论 |
| 第六章 注射用芪红脉通膜分离工艺优化 |
| 一、仪器与材料 |
| 二、超滤药液温度考察 |
| 三、操作压力考察 |
| 四、小结与讨论 |
| 第七章 注射用芪红脉通安全性检查及主要药效学对比研究 |
| 第一节 注射用芪红脉通安全性检查 |
| 一、仪器与材料 |
| 二、溶血试验 |
| 三、肌肉刺激性试验 |
| 四、血管刺激性试验 |
| 五、全身过敏试验 |
| 六、被动皮肤过敏试验 |
| 七、小结与讨论 |
| 第二节 注射用芪红脉通的主要药效学对比研究 |
| 一、仪器与材料 |
| 二、注射用芪红脉通优化工艺成品对心肌缺血大鼠心电图的影响 |
| 三、注射用芪红脉通优化工艺成品对心肌缺血大鼠血清SOD、MDA、GSH值的影响 |
| 四、小结与讨论 |
| 全文总结及展望 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 攻读硕士学位期间取得的学术成果 |
| 致谢 |
（7）中药注射剂澄明度的影响因素分析及对策（论文提纲范文）
| 1 影响澄明度的因素 |
| 1.1 原料药材质量的优劣 |
| 1.2 选择适当的提取工艺[4] |
| 1.3 溶液pH |
| 1.4 辅料的质量 |
| 1.5 安瓿的质量和前处理 |
| 1.6 灌封 |
| 1.7 灭菌 |
| 1.8 其他影响因素 |
| 2 制成中药粉针 |
| 2.1 中药粉针剂摆脱了水针剂所固有的缺陷, 冻干粉针剂含水量低, |
| 2.2 中药粉针成功案例 |
| 3 贮存效期内出现混浊的案例 |
| 4 结语 |
（9）中药注射剂澄明度影响因素的研究进展（论文提纲范文）
| 前言 |
| 2 影响澄明度的因素 |
| 2.1 药材质量的优劣 |
| 2.2 提取工艺的选择 |
| 2.3 中药复方的配伍不当 |
| 2.4 洁净区环境 |
| 2.5 溶液pH的改变 |
| 2.6 辅料的质量与处方的配伍情况 |
| 2.7 安瓿的质量和前处理 |
| 2.8 灌封的工作状况 |
| 2.9 灭菌条件的影响 |
| 2.1 0 其它影响因素 |
| 3 结语 |
（10）拳卷地钱中黄酮类化合物的分离纯化、结构表征及生物活性研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 第一章 绪论 |
| 1.1 地钱本草考证 |
| 1.2 地钱及化学成分研究进展 |
| 1.2.1 萜类化合物 |
| 1.2.2 黄酮类化合物 |
| 1.2.3 联苄类和双联苄类化合物 |
| 1.2.4 菲类化合物 |
| 1.2.5 其它化合物 |
| 1.3 地钱生物活性研究进展 |
| 1.4 黄酮类化合物的分离、提取和纯化研究 |
| 1.4.1 有机溶剂提取 |
| 1.4.2 热水提取法 |
| 1.4.3 碱性水或碱性稀醇提取 |
| 1.4.4 系统溶剂提取法 |
| 1.4.5 超声提取法 |
| 1.4.6 微波提取法 |
| 1.4.7 酶解法 |
| 1.5 黄酮类化合物的分析测定研究进展 |
| 1.6 黄酮类化合物的生物活性研究进展 |
| 1.6.1 镇痛作用 |
| 1.6.2 对心血管系统的作用 |
| 1.6.3 抗凝血作用 |
| 1.6.4 利胆及肝脏保护作用 |
| 1.6.5 抗氧化、清除自由基作用 |
| 1.6.6 抗肿瘤、抗癌作用 |
| 1.6.7 对脑血管疾病的作用 |
| 1.6.8 其他 |
| 1.7 黄酮类化合物的应用研究进展 |
| 1.7.1 功能性食品添中剂 |
| 1.7.2 生物类黄酮功能食品 |
| 1.7.3 产品真伪鉴别 |
| 1.7.4 其它 |
| 1.8 本课题的研究目的和意义 |
| 第二章 地钱来源调查与理化鉴别研究 |
| 2.1 地钱生药研究进展 |
| 2.1.1 现代生药鉴别研究现状 |
| 2.1.2 生药鉴别方法研究 |
| 2.1.3 地钱原植物研究 |
| 2.2 地钱基源及鉴别 |
| 2.2.1 广西产地钱种类、分布和生境 |
| 2.2.2 原植物鉴定 |
| 2.2.3 药材性状鉴定 |
| 2.2.4 显微鉴别 |
| 2.2.5 理化鉴别 |
| 2.3 拳卷地钱脂溶性成分探讨 |
| 2.3.1 材料、仪器与试剂 |
| 2.3.2 成分预测 |
| 2.3.3 挥发油化学成分分析 |
| 2.3.4 脂溶性部位化学成分探讨 |
| 2.4 指纹图谱研究 |
| 2.4.1 仪器、试剂及条件 |
| 2.4.2 方法学考察 |
| 2.4.3 指纹图谱建立 |
| 2.4.4 结论 |
| 第三章 拳卷地钱总黄酮的测定与提取 |
| 3.1 拳卷地钱总黄酮含量的测定 |
| 3.1.1 实验部分 |
| 3.1.2 结果与讨论 |
| 3.1.3 小结 |
| 3.2 拳卷地钱总黄酮的提取 |
| 3.2.1 提取溶剂的选择 |
| 3.2.2 正交试验确定最佳提取工艺 |
| 3.2.3 小结 |
| 3.3 酶法用于拳卷地钱总黄酮的提取 |
| 3.3.1 酶-1的浓度对浸提的影响 |
| 3.3.2 酶解温度对浸提的影响 |
| 3.3.3 pH对浸提的影响 |
| 3.3.4 酶解时间对浸提的影响 |
| 3.3.5 小结 |
| 第四章 拳卷地钱中黄酮类化合物的纯化和分离 |
| 4.1 拳卷地钱总黄酮的提取物的制备 |
| 4.2 拳卷地钱中黄酮类化合物的纯化 |
| 4.2.1 硅藻土吸附-有机溶剂洗脱法纯化拳卷地钱黄酮提取物 |
| 4.2.2 聚酰胺法纯化拳卷地钱总黄酮 |
| 4.2.3 溶剂萃取-硅胶柱层析法纯化拳卷地钱总黄酮 |
| 4.2.4 AB-8大孔吸附树脂纯化拳卷地钱总黄酮 |
| 4.2.5 结果与讨论 |
| 4.2.6 拳卷地钱总黄酮纯化产品的制备 |
| 4.3 拳卷地钱中黄酮类化合物的分离 |
| 4.3.1 实验部分 |
| 4.3.2 结果与讨论 |
| 4.3.3 小结 |
| 4.4 固相萃取分离黄酮类化合物的探讨 |
| 4.4.1 固相萃取填料的选择 |
| 4.4.2 装柱方式的选择 |
| 4.4.3 样品的溶解 |
| 4.4.4 萃取溶剂的选择 |
| 4.4.5 固相萃取溶剂比例的选择 |
| 4.4.6 萃取方式的选择 |
| 4.4.7 小结 |
| 第五章 拳卷地钱黄酮类化合物的纯度测定和结构表征 |
| 5.1 反相高效液相色谱法用于拳卷地钱中黄酮类化合物的分离 |
| 5.1.1 实验部分 |
| 5.1.2 结果与讨论 |
| 5.1.3 小结 |
| 5.2 拳卷地地钱中芹菜素、槲皮素和木犀草素的含量测定 |
| 5.2.1 仪器和试剂 |
| 5.2.2 对照品和供试品溶液的制备 |
| 5.2.3 拳卷地钱中黄酮类化合物的定性鉴定和定量分析 |
| 5.2.4 结论 |
| 5.3 拳卷地钱中的黄酮类化合物的结构表征 |
| 5.3.1 实验仪器 |
| 5.3.2 化合物1的结构表征 |
| 5.3.3 化合物2的结构表征 |
| 5.3.4 化合物3的结构表征 |
| 5.4 拳卷地钱中黄酮类化合物的HPLC-MS分析 |
| 5.4.1 实验部分 |
| 5.4.2 结果与讨论 |
| 第六章 拳卷地钱总黄酮的生物活性试验 |
| 6.1 实验部分 |
| 6.1.1 材料、试剂及仪器 |
| 6.1.2 实验方法 |
| 6.2 实验结果 |
| 6.2.1 拳卷地钱总黄酮体外对HBsAg和HBeAg的抑制作用 |
| 6.2.2 拳卷地钱总黄酮对CCl_4致急性肝损伤小鼠的保护作用 |
| 6.2.3 拳卷地钱总黄酮体外抗菌试验结果 |
| 6.2.4 拳卷地钱总黄酮对二甲苯引起小鼠耳廓肿胀的影响 |
| 6.2.5 拳卷地钱总黄酮对大鼠的利尿作用 |
| 6.3 讨论 |
| 第七章 拳卷地钱总黄酮抗乙型肝炎病毒体外实验研究 |
| 7.1 乙型肝炎研究进展 |
| 7.1.1 乙型肝炎病毒的研究 |
| 7.1.2 型肝炎目前治疗药物 |
| 7.1.3 目前治疗乙型病毒性肝炎药存在的问题 |
| 7.1.4 乙型肝炎药物实验研究方法 |
| 7.2 实验研究 |
| 7.2.1 实验材料与仪器 |
| 7.2.2 实验方法 |
| 7.2.3 观察指标 |
| 7.2.4 细胞复苏和培养 |
| 7.2.5 细胞检测 |
| 7.2.6 各试验药物对细胞的毒性{四唑盐(MTT)比色试验｝ |
| 7.2.7 拳卷地钱总黄酮对HBsAg,HBeAg的抑制试验 |
| 7.2.8 拳卷地钱总黄酮对2.2.15细胞内HBV-DNA的抑制试验 |
| 7.2.9 斑点杂交及检测 |
| 7.2.10 统计学处理 |
| 7.3 实验结果与分析 |
| 7.3.1 拳卷地钱总黄酮在2215细胞培养中的细胞毒性 |
| 7.3.2 拳卷地钱总黄酮对HBsAg、HBeAg表达的作用 |
| 7.3.3 拳卷地钱总黄酮在2215细胞培养中对细胞内HBV DNA的抑制作用 |
| 7.4 讨论 |
| 7.4.1 拳卷地钱总黄酮抗乙肝病毒的作用 |
| 7.4.2 细胞培养抗乙肝病毒实验 |
| 第八章 拳卷地钱注射液的开发与研究 |
| 8.1 注射液发展基本状况 |
| 8.1.1 国外注射液发展基本状况 |
| 8.1.2 中药注射液剂的发展概况 |
| 8.1.3 中药注射剂的临床应用情况 |
| 8.1.4 中药制剂精制方法的研究现状 |
| 8.1.5 拳卷地钱总黄酮注射液的理论依据 |
| 8.1.6 拳卷地钱总黄酮类化合物的性质 |
| 8.2 实验部分 |
| 8.2.1 实验材料、仪器设备及试剂 |
| 8.2.2 注射液的制备 |
| 8.3 结果与讨论 |
| 8.3.1 拳卷地钱总黄酮注射液注射用水 |
| 8.3.2 拳卷地钱总黄酮注射液增溶剂 |
| 8.3.3 拳卷地钱总黄酮注射液的滤过及灌封 |
| 8.3.4 拳卷地钱总黄酮注射液热原的去除与灭菌 |
| 8.3.5 拳卷地钱总黄酮注射液的稳定性 |
| 8.3.6 拳卷地钱总黄酮注射液的质量标准研究 |
| 8.3.7 拳卷地钱总黄酮注射液的质量标准起草说明 |
| 第九章 结语 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 1 化合物鉴定所用的图谱 |
| 2 科技查新报告 |
| 3 攻读博士学位期间主要研究成果 |
四、解决中草药注射剂澄明度的一个简便方法（论文参考文献）
- [1]中药注射剂研究发展概况[J]. 巴特尔,刘洁. 新疆中医药, 2002(05)
- [2]复方丹参注射液澄明度研究[J]. 余练康,肖军. 华西药学杂志, 1988(02)
- [3]中药制剂发展的回顾[J]. 徐莲英,陶建生,冯怡,张彤,朱卫丰. 中成药, 2000(01)
- [4]乳炎消中药注射剂的研制及药效学研究[D]. 荆娜娜. 西北农林科技大学, 2007(06)
- [5]膜分离技术在注射用芪红脉通制剂工艺中的研究与应用[D]. 祝倩倩. 南京中医药大学, 2013(04)
- [6]中草药注射剂工艺和质量的研究进展[J]. 胡长鸿. 中草药, 1980(03)
- [7]中药注射剂澄明度的影响因素分析及对策[J]. 聂宗生. 中国医药指南, 2013(14)
- [8]如何提高中草药注射剂的质量[J]. 李素珍. 中兽医科技资料, 1976(01)
- [9]中药注射剂澄明度影响因素的研究进展[J]. 李林鲜,王勇. 现代生物医学进展, 2006(10)
- [10]拳卷地钱中黄酮类化合物的分离纯化、结构表征及生物活性研究[D]. 朱华. 中南大学, 2004(04)