一、肌注风湿宁注射液致过敏性休克1例（论文文献综述）
许晓如[1]（2019）在《我院患者使用注射液致药源性静脉炎的发生因素分析》文中进行了进一步梳理目的通过分析我院患者使用注射液致静脉炎的影响因素,促进临床合理使用药物,减少静脉炎发生率。方法分析2013年1月到2018年6月我院患者使用注射液致静脉炎的临床资料,对其进行回顾性分析,调查相关影响因素。结果引起静脉炎主要影响因素有药物本身的化学因素,配伍,配置,穿刺和输液时的人为因素。结论引起静脉炎主要影响因素有高浓度和刺激性药物,穿刺部位和技术不当,输液速度不当,溶剂选择不合理,输液配置操作不当。
唐志芳,梅全喜,杨光义,李晓桐,曾聪彦,李淑女,杨洋[2]（2019）在《中药注射剂主要不良反应类型及救治方法探讨》文中认为目的:探讨中药注射剂主要不良反应类型及应对策略。方法:通过检索10个常用中药注射剂近10年的不良反应报道,归纳其不良反应类型与急救措施。结果:10个常用中药注射剂在近10年内不良反应报道共101例,其中过敏反应（包括过敏性休克）有67例,占总不良反应的66.63%;其中,严重的过敏性休克有40例,占过敏反应的59.70%。在40例过敏性休克不良反应病例中,应用糖皮质激素31例,占77.50%;首选肾上腺素进行抢救27例,占67.50%;选用其他药物进行抢救13例,占32.50%。30例应用肾上腺素的患者中,采用皮下注射20例,使用剂量不当6例。结论:中药注射剂主要不良反应类型为过敏反应,其中以严重的过敏反应居多;临床对于急性严重过敏反应的救治不够规范,应对尽早制定、发布规范的急性严重过敏反应救治指南,同时应加强临床医师对中药注射剂的规范使用和对严重过敏反应的诊断与救治的系统培训,规避使用和救治误区,保证患者用药安全。
陈诗琪[3]（2019）在《喜炎平注射液临床应用风险评价及其说明书修订程序研究》文中指出目的:根据文献及自发呈报系统中已报告的数据内容,对喜炎平注射液的临床应用安全性进行评价,挖掘潜在的用药风险,指导临床安全用药,为修订、完善喜炎平注射液药品说明书提出建议,最终为中药注射剂上市后安全性评价提供可借鉴的方法。方法:第一、二部分研究通过系统检索Pubmed、Embase、Cochrane、中国知网（China National Knowledge Infrastructure,CNKI）、万方（WanFang）、维普（VIP）、中国生物医学文献数据库（China Biology Medicine,CBM）等7个中英文数据库,英文检索关键词为“andrographolide sulfonate”、“xiyanping”,中文检索关键词为“喜炎平”,检索时限为建库至2018年1月9日,检索文献类型为期刊,筛选符合纳入排除标准的个案报告及临床试验文献,提取不良反应（Adverse Drug Reaction,ADR）、不良事件（Adverse Event,AE）资料,进行ADR评价、关联性及严重程度评价,对文献的分布情况、AE/ADR各影响因素进行描述性分析等。第三部分通过检索国家药品不良反应监测中心自发呈报系统（Spontaneous Reporting System,SRS）数据库,收集2004年1月1日至2017年8月31日系统上报的所有喜炎平注射液疑似ADR数据信息,对喜炎平注射液临床应用安全性进行整体分析。第四部分在系统整理我国药监部门2015年1月1日至2019年1月1日发布的中药注射剂修订通知公告的具体内容的基础上,结合一、二、三部分数据,对喜炎平注射液2016版药品说明书进行程序性修订,并提出说明书修改建议。结果:第一部分研究共纳入43篇文献,包含55例病例,其中8例不符合ADR定义,剩余47例进行描述性分析;47例报告中关联性为很可能占55.3%,严重ADR报告占48.9%;报告中ADR人群以儿童（≤14周岁）为主,占66.0%,其中4周岁以下儿童共15例,包含9例严重的ADR;呼吸系统疾病占83.0%,人群中未描述过敏史占55.3%;无混合用药报告,联合用药不详占59.6%,详细的联合用药包括抗生素、抗病毒药等;ADR类型多以过敏反应及过敏性休克为主,占97.9%,70.2%ADR发生在用药后30分钟内,经及时治疗,95.7%ADR可好转或痊愈。第二部分研究最终纳入263篇文献,包含971人次AE报告,涉及1161例次AE类型。该部分文献主要分布在2015年,主要分布省份为广东、河南、江苏;AE人群主要原发病为小儿手足口病、小儿上呼吸道感染、小儿肺炎、寻常型银屑病、小儿毛细支气管炎等细菌和病毒感染性疾病,儿童使用该药占总AE人数的76.42%;文献中仅1例患者描述了既往史与过敏史的采集;用药疗程多持续7天;联合用药多常见于阿奇霉素、利巴韦林、阿维A胶囊等,无报告混合用药;超说明书用药情况涵盖超剂量、超滴速、超频次、超溶媒使用、不合理的给药方式;与喜炎平注射液相关的AE症状较多表现为腹泻、皮疹、恶心、呕吐、瘙痒,而所有AE报告中,63.34%未收集用药后发生AE的时间,55.61%未提及AE的处理方式,54.79%未提及AE的预后。第三部分研究结果显示2004-2017年度临床使用喜炎平注射液的疑似ADR发生率、各个年龄段临床用药的疑似ADR发生率均为罕见级别（0.01%-0.1%）,其中疑似严重ADR的发生率为十分罕见级别（<0.01%）;ADR类型以皮肤及其附件的皮疹、瘙痒等反应为主;所报告的疑似不良反应中,与用药相关（包括肯定、很可能、可能相关）的例数占90%以上。第四部分在2016版喜炎平注射液说明书的基础之上,[功能主治]可更新为支气管炎、扁桃体炎、细菌性痢疾、手足口病、银屑病等实热证者;[用法用量]建议限制在7天以内,且溶媒稀释后放置时间不得超过4小时;[不良反应]增加过敏性休克的个案报告、过敏样反应、皮疹、瘀斑、四肢厥冷、喉咙发痒、鼻塞、泌尿系统（阴囊水肿、少尿的个案报告）等项;[禁忌]更新为对穿心莲制剂及本品过敏者禁用,并补充过敏体质者禁用,建议将1岁儿童禁用修改为4岁以下儿童禁用;[注意事项]增加与阿奇霉素、青霉素、头孢类抗生素、利巴韦林、阿维A胶囊等药物的联合用药须知、禁止雾化吸入等用药注意事项。结论:临床需严格按照说明书用法用量,注意合理的滴速、溶媒、剂量、频次、给药方式等,严格区分儿童与成人用药,注意联合用药的冲管与用药时间间隔;应提供更多超说明书用药（如手足口病、银屑病等）的有效性及安全性证据,避免临床无切实循证证据的广泛感染性疾病的使用;需要在用药前采集患者的过敏史,过敏体质者禁用,同时在用药开始的30分钟内加强监护;应着力提高临床试验中安全性报告的质量,安全性报告必须要对其因果关系进行评价,避免因不合理用药、疾病进程、药物联合使用等因素干扰了AE与喜炎平注射液的相关性。喜炎平注射液ADR的发生率较低,但仍需要加强其过敏反应及类过敏反应的机制研究,以便科学合理的使用喜炎平注射液。在完善药品说明书的基础上,更好地指导临床安全用药,从而实现药品风险的最小化。
张瑶,邱水晶,刘昱,胡占嵩,陈丽娟[4]（2016）在《长春西汀注射剂29例不良反应文献分析》文中研究指明目的了解长春西汀注射剂在临床应用中发生不良反应的情况,促进临床合理用药。方法采用文献计量学方法,对29例国内公开报告的长春西汀注射剂不良反应病例进行总结性分析。结果长春西汀注射剂致皮疹5例,发热3例,肝损害3例,胸闷、呼吸困难3例,休克3例,恶心呕吐3例,白细胞减少2例,抽搐1例,眩晕1例,过敏性哮喘1例,腹泻1例,血管神经性水肿1例,面色潮红1例,亚急性甲状腺炎1例。结论临床应重视长春西汀注射剂的不良反应,注意患者用药时的临床表现,及时做好应对处理。
熊运珍,雷招宝[5]（2015）在《双黄连注射剂致27例患者死亡文献分析》文中进行了进一步梳理目的:为临床安全使用中药注射剂提供参考。方法:以"双黄连""死亡""致死""休克""过敏反应""严重"等为检索词进行搭配组合,检索中国知网（CNKI）期刊全文数据库（1979-2013年）、万方医学网（1998-2013年）中双黄连注射剂致死病例报告,下载病例报告原文,并统计与分析双黄连注射剂致死的原因或危险因素。结果:共检索到双黄连注射剂致死病例27例,均为静脉滴注给药,其中22例存在混合或先后联合用药情况,22例患者死于过敏性休克。结论:基层医务人员处置过敏性休克的能力不足、药物混合静脉滴注、联合用药以及药品监管漏洞是致死的重要原因。谨慎选择用药人群、严格掌握用药适应证、单独静脉滴注、加强患者用药后30 min内的不良反应观察、就地规范救治以及严格规范监管是避免双黄连注射剂致死的根本措施。
杨亚南[6]（2014）在《八种重点监测中药注射剂上市后安全性调查分析》文中进行了进一步梳理目的：为了解中药注射剂发生药品不良反应（Adverse Drug Reaction, ADR）的原因、规律及主要影响因素,本课题选取2011年国家食品药品监督管理局颁布的重点监测品种中的全部八种中药注射剂（喜炎平、双黄连、清开灵、参麦、生脉、香丹、丹参和脉络宁注射液）,通过检索八种中药注射剂ADR相关文献报道及对天津地区ADR报告数据进行统计分析,总结其引发ADR的原因、规律及主要影响因素,对用药监护提出自己的看法及尽量减少或避免ADR发生的措施,有助于帮助临床工作者对中药注射剂ADR的特点、规律及其危险因素进行具体了解,及早诊断、治疗,降低其发生率和死亡率,为合理应用中药注射剂提供依据。方法：（1）八种重点监测中药注射剂安全性文献分析：①检索1992-2012年国内主要医学文献数据库收录的关于喜炎平等八种中药注射剂ADR的期刊文献报道；②阅读并筛选文献报道,将数据较完整、可明确关联性的ADR病例报道、信息通报、药物安全性研究的文献纳入研究；③设计数据记录表,录入文献报道数据,将ADR的临床表现与累及系统-器官情况分类统计：④从患者个体因素、药物相关因素、ADR的发生与表现、ADR的处置与结果等角度,对文献报道中的ADR数据进行分析汇总,总结引发ADR的主要影响因素。（2）八种重点监测中药注射剂天津地区ADR报告分析：①收集2010-2012年天津地区上报的ADR自发报告,将怀疑药品涉及喜炎平等八种中药注射剂的ADR报告纳入研究；②对ADR报告进行关联性评价,将可确定与八种中药注射剂的关联性的ADR报告纳入研究；③设计数据记录表,录入天津地区ADR报告数据,将ADR的临床表现与累及系统-器官情况分类统计；④从患者个体因素、药物相关因素、ADR的发生与表现、ADR的处置与结果等角度,对ADR报告数据进行分析汇总,总结引发ADR的主要影响因素；⑤探讨中药注射剂发生ADR后的处置方式对ADR持续时间的影响结果：①喜炎平注射液引发ADR的主要影响因素有年龄、患者自身体质、用药合理性、合并用药因素；②双黄连注射液引发ADR的主要影响因素有年龄、患者自身体质、合并用药、给药剂量、溶媒选择及用量因素；③清开灵注射液引发ADR的主要影响因素有年龄、性别、患者自身体质、合并用药、给药剂量因素；④参麦注射液引发ADR的主要影响因素有年龄、患者自身体质、用药合理性、合并用药、给药剂量、溶媒选择及用量因素；⑤生脉注射液引发ADR的主要影响因素有：年龄、患者自身体质、用药合理性、合并用药、给药剂量、溶媒选择及用量因素；⑥香丹注射液引发ADR的主要影响因素有年龄、性别、患者自身体质、合并用药、给药剂量因素；⑦丹参注射液引发ADR的主要影响因素有年龄、性别、患者自身体质、用药合理性、合并用药、给药剂量因素；⑧脉络宁注射液引发ADR的主要影响因素有年龄、患者自身体质、合并用药、给药剂量因素；⑨中药注射剂引发的ADR出现一般较快,多数在用药后1h内出现,部分可能在用药后24h内出现；其所累及的系统-器官分布范围较广,主要集中表现在皮肤及其附件损害、呼吸系统损害及全身性损害,临床表现的严重程度差异很大；⑩经卡方检验,在1h时间水平上,发生ADR后未给药组与对症药物治疗组的ADR持续时间存在显着差异。结论：①筛选出了喜炎平等八种中药注射剂引发ADR的主要影响因素；②合理使用中药注射剂可尽量避免或减少其引发ADR；③中药注射剂引发ADR时,对症药物治疗对缩短ADR的持续时间有效；④提高ADR报告的规范程度,有利于提高药品上市后安全性监测的水平,可更好地保障患者的用药安全。
郑勋[7]（2013）在《热毒宁注射液致过敏性休克一例并不良反应文献复习》文中研究指明目的探讨热毒宁注射液引起过敏性休克的临床表现及诊治经验,以提高认识,减少或避免热毒宁注射液所引起的不良反应。方法报道热毒宁注射液致过敏性休克患儿1例,并结合国内近10年来己报道的热毒宁不良反应,特别是过敏性休克进行文献复习。结果热毒宁注射液的不良反应以皮肤症状为最常见,比例为62.37%;其次到消化系统,比例为7.92%,最少见的为血尿与神经系统症状,仅占0.99%;发生过敏性休克的以男性3～4岁的患儿较多见,且发生休克的时间大多在输液开始30min内。结论热毒宁注射液的不良反应大多轻微,严重不良反应较少;对于3～4岁的男性患儿使用热毒宁注射液治疗时,要严格按使用说明书进行输液,在30min内要特别观察,以避免过敏性休克的发生。
张赞玲,阎敏,龙丽萍,尹桃[8]（2010）在《双黄连注射剂致严重不良反应/事件相关因素分析》文中认为目的了解双黄连注射剂严重不良反应/事件发生的相关因素,为临床用药提供参考。方法对2004年1月～2009年6月湖南省药品不良反应监测中心收到的7例静脉滴注双黄连注射剂致死的不良反应报表进行统计分析。结果 7例双黄连注射剂致死的严重不良反应全部发生在基层卫生机构,其中有6例死于过敏性休克。14岁以下年龄组的有3例（占42.86%）,所占比例最高。结论临床应合理使用双黄连注射剂,并加强用药监护,以减少严重不良反应的发生。
葛红星,李庆,雷招宝[9]（2010）在《正清风痛宁的不良反应与合理用药建议》文中提出目的:了解正清风痛宁的不良反应,促进临床合理用药。方法:收集国内医药期刊有关正清风痛宁不良反应的病例报告,然后进行讨论与分析。结果:正清风痛宁可致过敏性休克、剥脱性皮炎、药疹、血液系统及心律失常、月经紊乱等不良反应。结论:正清风痛宁的不良反应比较多见,有的还很严重,应引起临床医务人员高度警惕。
陈双蕾[10]（2008）在《引起过敏性休克的中药制剂》文中指出中药有毒性,其实是一个基本常识。但由于人们现在更多的是使用西药,西药的化学毒性比较明显、剧烈,给人印象较深;而中药制剂多是生物制药,毒性比较低且不十分明显,使不少人产生中药制剂无毒的认识误区。中药制剂的毒性,自我们的祖先开始使用中药时就有记载。他们在治疗疾病的过程中,
二、肌注风湿宁注射液致过敏性休克1例（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、肌注风湿宁注射液致过敏性休克1例（论文提纲范文）
（1）我院患者使用注射液致药源性静脉炎的发生因素分析（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 资料来源 |
| 1.2 分析方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 因使用注射液发生药源性静脉炎的药物 |
| 2.2 给药途径 |
| 2.3 使用的溶剂种类及pH值 |
| 2.4 穿刺部位和技术 |
| 2.5 给药速度 |
| 2.6 静脉配置过程 |
| 2.7 患者个人因素 |
| 2.8 药物本身化学因素 |
| 2.9 处理措施 |
| 3 讨论 |
（2）中药注射剂主要不良反应类型及救治方法探讨（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 资料来源 |
| 1.2 方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 ADR的类型 |
| 2.2 ADR的救治措施 |
| 3 讨论 |
（3）喜炎平注射液临床应用风险评价及其说明书修订程序研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 符号说明 |
| 文献综述 |
| 综述一 喜炎平注射液上市后安全性研究进展 |
| 1. 临床安全性研究 |
| 2. 非临床安全性研究 |
| 3. 配伍稳定性研究 |
| 4. 小结与展望 |
| 综述二 中药注射剂说明书制定的相关政策与说明 |
| 1. 相关政策文件的推进 |
| 2. 中药注射剂说明书制定要求 |
| 3. 制定风险最小化行动计划 |
| 4. 科学使用药品说明书 |
| 5. 小结与展望 |
| 参考文献 |
| 前言 |
| 第一部分 基于个案报告文献数据的喜炎平注射液安全性评价 |
| 1. 资料与方法 |
| 1.1 纳入标准与排除标准 |
| 1.2 文献检索 |
| 1.3 文献筛选 |
| 1.4 资料提取 |
| 1.5 不良反应评价、严重程度评价与关联性评价 |
| 1.6 统计分析 |
| 2. 结果 |
| 2.1 文献检索结果 |
| 2.2 文献基本情况与评价结果 |
| 2.3 ADR各因素分析 |
| 3. 讨论 |
| 3.1 关注用药人群 |
| 3.2 谨慎联合用药 |
| 3.3 谨防过敏反应 |
| 3.4 规范超说明书用药 |
| 4. 小结 |
| 第二部分 基于临床试验文献数据的喜炎平注射液安全性评价 |
| 1. 资料与方法 |
| 1.1 纳入标准与排除标准 |
| 1.2 文献检索 |
| 1.3 文献筛选 |
| 1.4 资料提取 |
| 1.5 严重程度评价与关联性评价 |
| 1.6 统计分析 |
| 2. 结果 |
| 2.1 文献检索结果 |
| 2.2 文献分布情况与评价结果 |
| 2.3 AE各因素分析 |
| 3. 讨论 |
| 3.1 关注超说明书用药的安全性 |
| 3.2 进行因果关系判定的必要性 |
| 3.3 提高临床试验中安全性报告的质量 |
| 4. 小结 |
| 第三部分 基于国家药品不良反应监测中心自发呈报系统(SRS)数据的喜炎平注射液安全性评价 |
| 1. 资料与方法 |
| 2. 研究结果 |
| 2.1 2004-2017各年度喜炎平注射液疑似不良反应的分布情况 |
| 2.2 2004-2017年度喜炎平注射液各年龄段疑似不良反应分布情况 |
| 2.3 2004-2017年度喜炎平注射液疑似不良反应类型分布情况 |
| 2.4 2004-2017年度喜炎平注射液疑似不良反应关联程度分布情况 |
| 3. 小结 |
| 第四部分 基于文献及数据结果提出喜炎平注射液说明书的修订建议 |
| 1. 中药注射剂说明书的修订重点(2015.1.1-2019.1.1) |
| 1.1 说明书修订集中版块 |
| 1.2 版块修订具体内容 |
| 2. 喜炎平注射液说明书(2016版)修订建议的提出 |
| 2.1 [功能主治] |
| 2.2 [用法用量] |
| 2.3 [不良反应] |
| 2.4 [禁忌] |
| 2.5 [注意事项] |
| 结语 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 附录 |
| 附录1 我国药品不良反应关联性评价准则(简称为卫生部评定法) |
| 附录2 个案报告Excel纳入文献基本情况表头 |
| 附录3 临床试验Excel纳入文献基本情况表头 |
| 在学期间主要研究成果 |
（4）长春西汀注射剂29例不良反应文献分析（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 性别与年龄 |
| 2.2 基础疾病 |
| 2.3 给药途径与剂量 |
| 2.4 不良反应发生的时间 |
| 2.5 不良反应的临床表现 |
| 2.6 联合用药情况 |
| 3 讨论 |
| 3.1 不良反应与性别、年龄 |
| 3.2 不良反应与基础疾病 |
| 3.3 不良反应与发生时间 |
| 3.4 不良反应与给药途径、浓度 |
| 3.5 不良反应的临床表现及相关原因分析 |
| 3.6 不良反应与转归 |
| 4 结语 |
（5）双黄连注射剂致27例患者死亡文献分析（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 资料来源 |
| 1.2 统计与分析方法 |
| 2 结果[2-5] |
| 2.1 性别与年龄分布 |
| 2.2 原患疾病与过敏史 |
| 2.3 给药途径、用药剂量、稀释溶剂与滴注速度 |
| 2.4 联合用药 |
| 2.5 用药与死亡地点、ADR发生与死亡时间 |
| 2.6 临床症状、体征与死亡原因 |
| 3 讨论[11-18] |
| 3.1 死亡原因或危险因素分析 |
| 3.2 安全用药建议 |
| 4 结语 |
（6）八种重点监测中药注射剂上市后安全性调查分析（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 目录 |
| 缩略语 |
| 前言 |
| 研究现状、成果 |
| 研究目的、方法 |
| 一、八种重点监测中药注射剂上市后安全性文献分析 |
| 1.1 资料与方法 |
| 1.1.1 资料 |
| 1.1.2 方法 |
| 1.2 结果 |
| 1.2.1 喜炎平注射液 |
| 1.2.2 双黄连注射液 |
| 1.2.3 清开灵注射液 |
| 1.2.4 参麦注射液 |
| 1.2.5 生脉注射液 |
| 1.2.6 香丹注射液 |
| 1.2.7 丹参注射液 |
| 1.2.8 脉络宁注射液 |
| 1.3 讨论 |
| 1.3.1 喜炎平注射液 |
| 1.3.2 双黄连注射液 |
| 1.3.3 清开灵注射液 |
| 1.3.4 参麦注射液 |
| 1.3.5 生脉注射液 |
| 1.3.6 香丹注射液 |
| 1.3.7 丹参注射液 |
| 1.3.8 脉络宁注射液 |
| 1.4 小结 |
| 二、八种重点监测中药注射剂天津地区ADR报告分析 |
| 2.1 资料与方法 |
| 2.1.1 资料 |
| 2.1.2 方法 |
| 2.2 结果 |
| 2.2.1 喜炎平注射液 |
| 2.2.2 双黄连注射液 |
| 2.2.3 清开灵注射液 |
| 2.2.4 参麦注射液 |
| 2.2.5 生脉注射液 |
| 2.2.6 香丹注射液 |
| 2.2.7 丹参注射液 |
| 2.2.8 脉络宁注射液 |
| 2.2.9 处置方式对ADR持续时间的影响 |
| 2.3 讨论 |
| 2.3.1 喜炎平注射液 |
| 2.3.2 双黄连注射液 |
| 2.3.3 清开灵注射液 |
| 2.3.4 参麦注射液 |
| 2.3.5 生脉注射液 |
| 2.3.6 香丹注射液 |
| 2.3.7 丹参注射液 |
| 2.3.8 脉络宁注射液 |
| 2.3.9 处置方式对ADR持续时间的影响 |
| 2.3.10 对ADR报告改进的建议 |
| 2.4 小结 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 发表论文和参加科研情况说明 |
| 附录 |
| 综述 药品不良反应研究方法浅析 |
| 综述参考文献 |
| 致谢 |
（8）双黄连注射剂致严重不良反应/事件相关因素分析（论文提纲范文）
| 1 病例资料 |
| 2 分析与讨论 |
| 2.1 基层卫生机构是双黄连注射剂致死事件发生的主要场所 |
| 2.2 过敏性休克是双黄连注射剂致死的主要原因 |
| 2.2.1 患者体质因素 |
| 2.2.2 有效成分复杂是造成双黄连注射剂致过敏性休克发生的重要原因 |
| 2.2.3 联合用药情况 |
| 2.2.4 用药剂量与滴速 |
| 2.3 14岁以下儿童是双黄连注射剂严重不良反应发生比例最高的人群 |
| 2.4 在使用双黄连注射剂时必须加强用药过程监护 |
| 2.5 双黄连注射剂在临床上存在着较为普遍的不合理使用现象 |
（9）正清风痛宁的不良反应与合理用药建议（论文提纲范文）
| 1 不良反应 |
| 1.1 过敏反应 |
| 1.1.1 过敏性休克 |
| 1.1.2 剥脱性皮炎致死 |
| 1.1.3 药疹[8, 9] |
| 1.1.4 其他过敏反应 |
| 1.2 血液系统不良反应 |
| 1.2.1 再生障碍性贫血 |
| 1.2.2 粒细胞缺乏症 |
| 1.2.3 血小板减少 |
| 1.3 心律失常 |
| 1.4 月经紊乱 |
| 1.5 急性间质性肾炎 |
| 2 正清风痛宁致不良反应的机制 |
| 2.1 过敏反应的机理 |
| 2.2 血液系统不良反应的机理 |
| 2.3 致心律失常机理 |
| 2.4 致月经紊乱的机理 |
| 2.5 其他 |
| 3 正清风痛宁合理用药的几点建议 |
| 3.1 严格选择用药人群, 增强风险意识 |
| 3.2 严格掌握用药适应症 |
| 3.3 选择适当的给药途径、剂量与时间 |
| 3.4 加强用药全程的观察 |
| 3.5 用药时注意饮食搭配 |
| 3.6 长期用药的注意事项 |
| 4 结语 |
四、肌注风湿宁注射液致过敏性休克1例（论文参考文献）
- [1]我院患者使用注射液致药源性静脉炎的发生因素分析[J]. 许晓如. 海峡药学, 2019(12)
- [2]中药注射剂主要不良反应类型及救治方法探讨[J]. 唐志芳,梅全喜,杨光义,李晓桐,曾聪彦,李淑女,杨洋. 中国医院用药评价与分析, 2019(08)
- [3]喜炎平注射液临床应用风险评价及其说明书修订程序研究[D]. 陈诗琪. 北京中医药大学, 2019(07)
- [4]长春西汀注射剂29例不良反应文献分析[J]. 张瑶,邱水晶,刘昱,胡占嵩,陈丽娟. 安徽医药, 2016(12)
- [5]双黄连注射剂致27例患者死亡文献分析[J]. 熊运珍,雷招宝. 中国药房, 2015(05)
- [6]八种重点监测中药注射剂上市后安全性调查分析[D]. 杨亚南. 天津医科大学, 2014(01)
- [7]热毒宁注射液致过敏性休克一例并不良反应文献复习[J]. 郑勋. 临床合理用药杂志, 2013(12)
- [8]双黄连注射剂致严重不良反应/事件相关因素分析[J]. 张赞玲,阎敏,龙丽萍,尹桃. 中国现代医学杂志, 2010(11)
- [9]正清风痛宁的不良反应与合理用药建议[J]. 葛红星,李庆,雷招宝. 中成药, 2010(02)
- [10]引起过敏性休克的中药制剂[J]. 陈双蕾. 基层医学论坛, 2008(28)