一、关于提高中草药注射液澄明度的一些措施（论文文献综述）
许自明[1]（1994）在《浅述中草药注射剂的质量控制》文中研究说明为了继承和发扬祖国医药遗产,提高中药疗效,在中医传统用药或民间单方、验方的基础上,根据药材的性质与临床需要,用现代科学方法将传统的中药和草药中的有效成份提取和精制而制成的注射剂称为中草药注射剂.近十几年来,中草药注射剂在临床上应用
谢宇梅,濮德林,欧阳庆[2]（2001）在《超滤技术在中药领域中的应用》文中指出对近 2 0年来超滤法在提取中药有效成分、制备中药注射液、口服液及其他中药制剂方面的应用进行了介绍 ,评述了该方法的优越性 ,指出阻碍其发展的问题 ,并提出了相应的对策。
李素珍[3]（1976）在《如何提高中草药注射剂的质量》文中认为 中草药注射剂是在无产阶级文化大革命以来,在毛主席革命卫生路线指引下,广大医药卫生工作者,为了落实毛主席光辉的“6.26”指示;“把医疗卫生工作的重点放到农村去”的伟大教导,努力发掘祖国医药学宝库,走“中西医结合”的道路而发展起来的一种新剂型。几年来,各地发掘出不少疗效很好的中草药和有效验方,例如毛冬青、银杏叶用于
余练康,肖军[4]（1988）在《复方丹参注射液澄明度研究》文中研究说明 澄明度是目前制备中草药注射剂中存在的比较突出的问题。由于中草药化学成分很复杂,许多中草药在临床上已证明有治疗意义,但不清楚其有效成分是什么化合物。由于各种
李素珍[5]（1976）在《如何提高中草药注射剂的质量》文中研究指明 中草药注射剂是在无产阶级文化大革命以来,在毛主席革命卫生路线指引下,广大医药卫生工作者,为了落实毛主席光辉的“6.26”指示:“把医疗卫生工作的重点放到农村去”的伟大教导,努力发掘祖国医药学宝库,走“中西医结合”的道路而发展起来的一种新剂型。几年来,各地发掘出不少疗效很好的中草药和有效验方,例如毛冬青、银杏叶用于治疗冠心病,满山红用于治疗老年慢性气管炎,穿心莲用于消炎,洋金花注射液用于手术麻醉,抗脑炎注射液用于乙脑患者的急
张本[6]（1973）在《关于提高中草药注射液澄明度的一些措施》文中指出 在毛主席革命卫生路线的光辉指引下,中草药制剂工作不断发展,中草药注射液品种也日益增加。近年来,各地药品生产部门和各级医疗单位,不断提高中草药注射液的产品质量,注射液的澄明度也有较大提高,积累了丰富的实践经验。
闫治攀,武瑞洁[7]（2018）在《超滤膜分离技术在中药制剂生产中的应用进展》文中认为本文将介绍超滤膜分离技术的基本原理及超滤过程的影响因素,综述近年来它在中药制剂生产中的应用进展,并讨论存在的问题及防治措施,以供相关研究人员参考。
祝倩倩[8]（2013）在《膜分离技术在注射用芪红脉通制剂工艺中的研究与应用》文中研究指明注射用芪红脉通为冻干粉针剂,由黄芪、红花两位药材提取精制所得,临床用于治疗气虚血瘀证引起的冠心病心绞痛,目前尚处于临床研究阶段。该品种临床前注册制备工艺相对成熟,但其制剂安全性方面指标检测结果存在不稳定问题（被动过敏试验偶尔呈弱阳性）。针对上述问题,本研究在新药临床前申报制备工艺的基础上,进一步优化制剂成型工艺,通过建立较完善的评价体系,优化配液的预处理工艺,并重点对膜分离技术（超滤技术）在本制剂中的适用性进行系统研究,进而提高该品种的安全性和质量,同时为膜分离技术在中药注射剂中的产业化应用提供实验依据。一、膜分离工艺评价方法的建立为确保注射用芪红脉通制剂工艺的稳定性及成品质量的有效性,本研究主要从以下三个方面建立其评价体系：（1）指标成分含量测定：建立羟基红花黄色素A、黄芪甲苷两个指标成分以及黄芪总皂苷的检测方法,并进行方法学考察,结果表明,建立方法准确度高,稳定可行；（2）蛋白质含量测定：在中药注射剂中有关物质定性检查的基础上,采用考马斯亮蓝法对蛋白质进行定量测定。方法学考察表明,该方法操作简单,灵敏度高,干扰较小。该方法的建立为后期配液工艺的预处理和超滤工艺的质量评价提供了有效保证；（3）指纹图谱检测：建立注射用芪红脉通的指纹图谱检测方法,用于评价超滤前后药液成分的变化情况以及成品质量的稳定性。以上检测方法的建立为后期研究提供了较为全面的质量评价体系,为制剂质量和安全性的提高提供有力依据。二、注射用芪红脉通配液预处理工艺研究黄芪和红花中间体溶解条件优化：对黄芪中间体和红花中间体的加热溶解条件进行单因素考察,确定中间体最佳溶解时间为5min,加热温度为80℃。实验结果表明,高温（≧80℃）或长时间加热对指标成分影响较为明显。采用冷藏、离心与活性炭吸附组合工艺对药液进行预处理。通过单因素与正交试验考察,对各工艺条件进行优化,确定最佳工艺参数为：冷藏24h,离心时间15min、转速10000r/min,活性炭用量0.3%、温度40℃、吸附时间30min、原药液pH值。该工艺过程操作简单,指标成分损失较小,可不同程度去除中药制剂中的固体杂质、蛋白质以及树脂。三、膜分离技术在注射用芪红脉通中的适用性研究1不同材质中空纤维超滤膜的适用性研究选取截留相对分子质量为100000的聚砜、聚醚砜、聚丙烯、混纺复合4种不同材质的中空纤维超滤膜进行适用性研究。结果表明,不同材质的超滤膜对同一药液体系的适用性存在差异。聚砜与混纺复合超滤膜的指标成分透过率较低,有效成分损失较大,其中聚砜材质超滤过程中的膜通量较小,超滤时间长,其膜纯水通量恢复率较差,易导致膜污染。因此,聚砜与混纺复合膜材质对本药液体系的适用性较差。聚丙烯与聚醚砜材质的平均膜通量、膜纯水通量恢复率及指标成分透过率均较高,但聚醚砜材质对固含物、蛋白质及细菌内毒素的去除率较聚丙烯材质低。聚丙烯中空纤维超滤膜的膜纯水通量恢复率为97.8%,指标成分羟基红花黄色素A、黄芪总皂苷、黄芪甲苷的透过率分别为91.47%、91.44%、99.29%,细菌内毒素去除率可达100%。因此,综合考虑,截留相对分子质量为100000的聚丙烯中空纤维超滤膜对本品种的适用性较好。2超滤膜孔径与膜组件的适用性研究对不同膜孔径和型式的超滤膜组件进行考察：选取截留相对分子质量分别为100000、50000的聚丙烯中空纤维超滤膜与截留相对分子质量分别为100000、50000的聚醚砜板式超滤膜进行适用性研究。结果表明,不同孔径和型式的超滤膜的分离效果存在显著差异：（1）相同孔径的中空纤维超滤膜与极式超滤膜的分离效果进行比较,中空纤维超滤膜的指标成分透过率较板式膜高,但固含物与蛋白质的去除率较板式膜低。（2）就单一膜的分离效果进行比较,截留相对分子质量为50000的聚醚砜板式超滤膜的3种指标成透过率均较低（≦70%）,不适用于本药液体系的纯化；截留相对分子质量分别为100000、50000的聚丙烯中空纤维超滤膜和截留相对分子质量为100000的聚醚砜板式超滤膜的指标成分的透过率较高（>80%）,固含物与蛋白质的去除效果差距不大,且均能有效去除热原,但关物质检查结果表明,中空纤维超滤膜对树脂的去除效果较差,树脂检查为不合格,而板式膜可有效去除树脂,树脂检查合格。截留相对分子质量为100000的聚醚砜板式超滤膜的指标成分透过率分别为：羟基红花黄色素A85.72%、黄芪总皂苷、81.52%、黄芪甲苷82.33%,固含物去除率为17.99%、蛋白质去除率为21.22%,树脂检查与热原检查均符合中药注射液的检查指标要求。因此,截留相对分子质量为100000的聚醚砜板式超滤膜的指标成分的透过率较高,且能有效去除固体杂质、树脂和热原,适用于本药液体系的纯化工艺。3二级超滤工艺适用性研究选取截留相对分子质量分别为100000、50000的中空纤维超滤膜与截留相对分子质量分别为100000、50000的板式超滤膜进行二级超滤工艺的适用性研究。研究结果显示,与一级50000超滤工艺对比,2种膜组件经二级超滤后,固含物与蛋白质的去除率均高于一级超滤,但指标成分透过率偏低,指标成分损失严重。因此,二级超滤工艺不适用于本药液体系的纯化工艺。四、注射用芪红脉通膜分离工艺优化结合超滤膜适用性的研究结果,对截留相对分子质量为100000的聚醚砜板式超滤膜的操作条件进行优化。通过单因素试验,分别对超滤药液温度和操作压力进行优化,优化后的工艺条件为：药液温度为30℃,操作压力0.1Mpa。结果显示,该操作条件下的指标成分损失小,超滤效率较高。五、注射用芪红脉通安全性检查及主要药效学对比研究1注射用芪红脉通安全性检查对注射用芪红脉通优化（超滤）工艺成品进行安全性检查,结果表明,溶血试验、肌肉和血管刺激性试验、主动过敏试验均为阴性。被动皮肤过敏试验显示,原制备工艺成品的被动过敏检查呈弱阳性,优化工艺成品的被动过敏为阴性。因此,应用超滤技术可有效消除制剂被动过敏反应,提高注射用芪红脉通的安全性。2注射用芪红脉通主要药效学研究将原工艺制备成品与优化工艺成品进行主要药效学的对比研究,结果表明,其优化（超滤）工艺成品具有明显改善大鼠心肌缺血的功效,且药效与原工艺相同。
徐莲英,陶建生,冯怡,张彤,朱卫丰[9]（2000）在《中药制剂发展的回顾》文中指出回顾了我国20 世纪中药制药的发展历程,对文献追踪、整理分类、分析归纳,丰富了中药药剂学理论,中药制药前处理技术及剂型成型技术的改进与创造,优化了中药制剂的质量,扩大了中药剂型的品种和应用范围,从整体上提高了中药制药的技术水平。中药制药技术的发展为21 世纪实现中药现代化奠定了基础
兰姗[10]（2007）在《清肺注射液的药学研究》文中提出肺炎是目前临床常见和多发病之一,在中医学上属于风温肺热病范筹。中医现代研究认为:风热犯肺,肺气壅塞,失于清肃是其发病特点,辨证属“热毒壅肺”之证,应早期运用清热解毒方药急挫热势,清肺散邪,防止传变。本方根据中医药理论及临床实践,选用栀子和黄芩提取物相配伍,具有清热解毒之功。根据方中药味的化学成分及该方的临床特点,本方制成静脉注射液,暂命名为清肺注射液。本论文的内容主要包括:第一部分文献综述综述一、二分别介绍了栀子、黄芩的研究概况,对栀子、黄芩的化学成分、分析方法、药理作用进行了系统综述。综述三介绍了超滤技术在中药领域应用的研究进展情况。第二部分:清肺注射液的制剂学研究考察了药液溶解的pH值和冷藏时间;采用正交试验优选了活性炭工艺;采用析因试验考察了超滤法除热原的工艺;考察了pH值和灭菌条件对注射液质量的影响;确定了等渗调节剂氯化钠的用量。第三部分清肺注射液的质量标准研究根据《中药注射剂研究的技术要求》、《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》和《中华人民共和国药典》2005版一部起草了清肺注射液的质量标准,对栀子苷、黄芩苷的含量测定方法进行了方法学考察,并对注射液、栀子半成品及原料的指纹图谱进行了初步研究。第四部分:清肺注射液细菌内毒素检查的研究参照《中华人民共和国药典》2005版一部,研究并确定了本注射细菌内毒的检查方法。
二、关于提高中草药注射液澄明度的一些措施（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、关于提高中草药注射液澄明度的一些措施（论文提纲范文）
（2）超滤技术在中药领域中的应用（论文提纲范文）
| 1 超滤技术在制剂领域中的应用 |
| 1.1 UF技术用于提取中药有效成分 |
| 1.2 UF技术用于制备中药注射液 |
| 1.3 UF技术用于制备中药口服液 |
| 1.4 UF技术用于制备其他中药制剂 |
| 2 超滤法的优越性 |
| 3 超滤法存在的问题及对策 |
（7）超滤膜分离技术在中药制剂生产中的应用进展（论文提纲范文）
| 1 分离原理 |
| 2 工艺参数 |
| 2.1 操作参数 |
| 2.2 物料性质 |
| 2.3 超滤膜性质 |
| 3 在中药制剂生产中的应用 |
| 3.1 理论依据 |
| 3.2 提取工艺 |
| 3.3 中药注射剂制备 |
| 3.4 中药口服液制备 |
| 3.5 其他中药制剂制备 |
| 4 存在的问题及防治措施 |
| 4.1 浓差极化 |
| 4.2 膜污染 |
| 4.3 防治措施 |
| 5 结语 |
（8）膜分离技术在注射用芪红脉通制剂工艺中的研究与应用（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 前言 |
| 第一章 文献综述 |
| 一、膜分离技术的研究进展 |
| 二、膜分离技术在中药制剂中的应用 |
| 三、膜分离技术存在的问题与解决措施 |
| 第二章 注射用芪红脉通制备工艺研究思路 |
| 第一节 注射用芪红脉通处方介绍 |
| 第二节 注射用芪红脉通制剂工艺优化 |
| 一、注射用芪红脉通原制备工艺 |
| 二、注射用芪红脉通优化工艺设计 |
| 第三章 注射用芪红脉通质量评价方法的建立 |
| 第一节 注射用芪红脉通指标成分测定方法的建立 |
| 一、仪器和材料 |
| 二、方法与结果 |
| 三、小结与讨论 |
| 第二节 注射用芪红脉通蛋白质测定方法的建立 |
| 一、仪器与材料 |
| 二、方法与结果 |
| 三、小结与讨论 |
| 第三节 注射用芪红脉通指纹图谱的建立 |
| 一、仪器与材料 |
| 二、方法与结果 |
| 三、小结与讨论 |
| 第四章 注射用芪红脉通配液工艺研究 |
| 一、仪器与材料 |
| 二、中间体溶解条件优化 |
| 三、冷藏工艺优化 |
| 四、离心工艺优化 |
| 五、活性炭吸附工艺优化 |
| 六、预处理工艺过程中有关物质检查 |
| 七、小结与讨论 |
| 第五章 膜分离技术在注射用芪红脉通中的适用性研究 |
| 第一节 不同材质中空纤维超滤膜的适用性研究 |
| 一、仪器与材料 |
| 二、中空纤维超滤膜材质的筛选 |
| 三、小结与讨论 |
| 第二节 超滤膜孔径与膜组件的适用性研究 |
| 一、仪器与材料 |
| 二、超滤膜孔径与膜组件的筛选 |
| 三、小结与讨论 |
| 第三节 二级超滤工艺的适用性研究 |
| 一、仪器与材料 |
| 二、二级超滤工艺的适用性研究 |
| 三、小结与讨论 |
| 第六章 注射用芪红脉通膜分离工艺优化 |
| 一、仪器与材料 |
| 二、超滤药液温度考察 |
| 三、操作压力考察 |
| 四、小结与讨论 |
| 第七章 注射用芪红脉通安全性检查及主要药效学对比研究 |
| 第一节 注射用芪红脉通安全性检查 |
| 一、仪器与材料 |
| 二、溶血试验 |
| 三、肌肉刺激性试验 |
| 四、血管刺激性试验 |
| 五、全身过敏试验 |
| 六、被动皮肤过敏试验 |
| 七、小结与讨论 |
| 第二节 注射用芪红脉通的主要药效学对比研究 |
| 一、仪器与材料 |
| 二、注射用芪红脉通优化工艺成品对心肌缺血大鼠心电图的影响 |
| 三、注射用芪红脉通优化工艺成品对心肌缺血大鼠血清SOD、MDA、GSH值的影响 |
| 四、小结与讨论 |
| 全文总结及展望 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 攻读硕士学位期间取得的学术成果 |
| 致谢 |
（9）中药制剂发展的回顾（论文提纲范文）
| 1 中药制剂制备的工艺与技术 |
| 1.1 中药制药的前处理工艺技术 |
| 1.1.1 粉碎技术 |
| 1.1.2 浸提技术 |
| 1.1.3 分离纯化技术 |
| 1.1.4 浓缩干燥技术 |
| 1.2 中药制剂工艺技术 |
| 1.2.1 制粒技术 |
| 1.2 包衣技术 |
| 1.2.3 固体分散技术 |
| 1.2.4 包合物技术 |
| 1.2.5 微型包囊技术 |
| 1.2.5 灭菌技术 |
| 2 中药剂型的研究 |
| 2.1 口服给药剂剂型 |
| 2.2 注射给药剂型 |
| 2.3 经皮给药剂型 |
| 2.4 粘膜给药剂型 |
| 2.5 药用辅料 |
| 3 中药新药开发和中药制剂现代化 |
| 3.1 中药新药研究新药系指我国未生产过的药品。 |
| 3.2 中药制剂现代化的思考 |
（10）清肺注射液的药学研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| 英文摘要 |
| 前言 |
| 第一部分 文献综述 |
| 综述一 栀子的研究概况 |
| 综述二 黄芩的研究概况 |
| 综述三 超滤技术在中药领域应用的研究概况 |
| 第二部分 清肺注射液的制剂学研究 |
| 1 处方 |
| 2 剂型选择 |
| 3 制法 |
| 4 工艺流程图 |
| 5 制剂工艺的研究 |
| 第三部分 清肺注射液的质量标准研究 |
| 1 原料的质量标准 |
| 2 半成品的质量标准 |
| 3 成品的质量标准 |
| 4 原料质量标准起草说明 |
| 5 半成品质量标准起草说明 |
| 6 成品的质量标准草案起草说明 |
| 7 注射液指纹图谱的初步研究 |
| 8 半成品指纹图谱的初步研究 |
| 9 原料指纹图谱的初步研究 |
| 第四部分 清肺注射液细菌内毒素检查法的研究 |
| 1 仪器与试药 |
| 2 鲎试剂灵敏度(λ)复核试验 |
| 3 干扰试验 |
| 4 供试品内毒素检查 |
| 5 热原检查 |
| 参考文献 |
| 附图 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
四、关于提高中草药注射液澄明度的一些措施（论文参考文献）
- [1]浅述中草药注射剂的质量控制[J]. 许自明. 药学情报通讯, 1994(02)
- [2]超滤技术在中药领域中的应用[J]. 谢宇梅,濮德林,欧阳庆. 成都中医药大学学报, 2001(02)
- [3]如何提高中草药注射剂的质量[J]. 李素珍. 中兽医科技资料, 1976(01)
- [4]复方丹参注射液澄明度研究[J]. 余练康,肖军. 华西药学杂志, 1988(02)
- [5]如何提高中草药注射剂的质量[J]. 李素珍. 中兽医科技资料, 1976(06)
- [6]关于提高中草药注射液澄明度的一些措施[J]. 张本. 中草药通讯, 1973(05)
- [7]超滤膜分离技术在中药制剂生产中的应用进展[J]. 闫治攀,武瑞洁. 中成药, 2018(07)
- [8]膜分离技术在注射用芪红脉通制剂工艺中的研究与应用[D]. 祝倩倩. 南京中医药大学, 2013(04)
- [9]中药制剂发展的回顾[J]. 徐莲英,陶建生,冯怡,张彤,朱卫丰. 中成药, 2000(01)
- [10]清肺注射液的药学研究[D]. 兰姗. 北京中医药大学, 2007(02)